Только что увидел, что BioMarin получила одобрение FDA на расширение применения PALYNZIQ для детей от 12 лет с Фенилкетонурией. Интересный шаг для педиатрического рынка — эта ферментная терапия по сути является единственным вариантом для контроля уровня фенилаланина в крови, поэтому расширение на более молодых пациентов выглядит логичным с точки зрения лечения.

Акции сначала выросли на новости, достигнув $61.73 (+1.01%), но затем довольно сильно упали в послеторговый период до $59.31. Это дикая колебания. Они также подают заявку в Европейское агентство по лекарственным средствам на одобрение, что может открыть больше возможностей, если им дадут зеленый свет для подростков в ЕС.

Рынок формул для Фенилкетонурии был довольно тихим, поэтому это расширение — своего рода важное событие для семей, ищущих альтернативы. Интересно, изменит ли это ландшафт лечения или это просто регуляторная победа для компании.