الهيئة التنظيمية للأدوية والغذاء (FDA) تحذر من سحب شركة Boston Scientific جهاز القسطرة عبر الشريان السباتي (Transcarotid) بسبب مشكلة انفصال طرف الجهاز

2026-07-25 00:34:13

وفقًا لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، تستعيد شركة Boston Scientific دفعات محددة من نظام ENROUTE للحماية العصبية عبر الشرايين العنقية (Transcarotid Neuroprotection System) ونظام ENROUTE للحماية العصبية عبر الشرايين العنقية Plus بسبب انفصال طرف القسطرة الغمدية الشريانية أو انفصاله جزئيًا. وحتى 9 يوليو، تسبّب العيب في وقوع إصابة خطيرة واحدة دون تسجيل أي وفيات. وقد تتطلب الأطراف المنفصلة تدخلاً عبر الأوعية أو إجراء جراحة لإزالتها.

الأجهزة المتأثرة هي دفعات إنتاج محددة لكلا نسختي نظام ENROUTE المستخدم في الإجراءات عبر الشريان العنقي.

عرض المصدر

إخلاء المسؤولية: قد تكون المعلومات الواردة في هذه الصفحة مستمدة من مصادر خارجية وهي للمرجعية فقط. لا تمثل هذه المعلومات آراء أو وجهات نظر Gate ولا تشكل أي نصيحة مالية أو استثمارية أو قانونية. ينطوي تداول الأصول الافتراضية على مخاطر عالية. يرجى عدم الاعتماد حصرياً على المعلومات الواردة في هذه الصفحة عند اتخاذ القرارات. لمزيد من التفاصيل، يرجى الرجوع على إخلاء المسؤولية.

أخبار ذات صلة

منذ 21 س

انخفض سعر ETH بنسبة 0.55% خلال 15 دقيقة: ضغوط البيع عند مستوى مقاومة TBO وعدم توازن عمق دفتر الأوامر أدّيا إلى تصحيح قصير الأجل

07-24 03:32

تفرض هيئة السلامة المرورية الوطنية للطرق السريعة (NHTSA) معايير سلامة اتحادية جديدة لأبواب السيارات على جميع سيارات الولايات المتحدة، وذلك عقب التحقيق في طراز Tesla Model Y

07-24 00:44

يُظهر دواء Eli Lilly لعلاج السمنة Retratrutide انخفاضًا في الوزن بنسبة 20.8%–22.6% في تجارب المرحلة الثالثة

07-23 13:05

تصحيح قصير المدى لـ ETH خلال 15 دقيقة بنسبة 0.75%: يتعثر عند مستوى مقاومة TBO، بالتزامن مع ارتفاع هيمنة BTC، ما يفرض ضغطًا

تحليل متعمق

أسهم الولايات المتحدة تغلق على تباين مع تعويض هبوط شركات أشباه الموصلات مكاسب مؤشر داو في 24 يوليو

Lucas Bennettمنذ 7 س