سهم Praxis Precision Medicines ينخفض بنسبة 5.9% بعد أن مددت FDA مراجعة Relutrigine لمدة 3 أشهر

أعلنت شركة Praxis Precision Medicines في 29 يونيو أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) مددت فترة مراجعتها لعقار relutrigine، وهو دواء مرشح لعلاج اعتلال الدماغ النمائي والصرعي المرتبط بجيني SCN2A وSCN8A، بمقدار ثلاثة أشهر. أصبح التاريخ المحدث المستهدف للإجراء بموجب قانون PDUFA الآن 27 ديسمبر 2026، مقارنة بالتاريخ السابق 27 سبتمبر 2026.

انخفض السهم بنسبة 5.9% في تداول ما بعد الإغلاق عقب الإعلان. جاء التمديد بعد أن قدمت Praxis تحليلات حساسية إضافية على البيانات السريرية الحالية، والتي صنفتها إدارة الغذاء والدواء على أنها تعديل رئيسي. لم تطلب الإدارة دراسات سريرية جديدة، ولم تثر مخاوف تتعلق بالسلامة أو التصنيع.

إخلاء المسؤولية: قد تكون المعلومات الواردة في هذه الصفحة مستمدة من مصادر خارجية وهي للمرجعية فقط. لا تمثل هذه المعلومات آراء أو وجهات نظر Gate ولا تشكل أي نصيحة مالية أو استثمارية أو قانونية. ينطوي تداول الأصول الافتراضية على مخاطر عالية. يرجى عدم الاعتماد حصرياً على المعلومات الواردة في هذه الصفحة عند اتخاذ القرارات. لمزيد من التفاصيل، يرجى الرجوع على إخلاء المسؤولية.
تعليق
0/400
لا توجد تعليقات