دواءٌ لأحد الأمراض النادرة يحصل على الموافقة في الصين اليوم، وهو أول اختراق عالمي على مستوى متعدد المراكز لعلاجٍ جديد يستهدف هدفًا مبتكرًا

وفقًا للهيئة NMPA الصينية، حصل دواء جديد موجّه للأهداف لعلاج الأمراض النادرة اليوم على موافقة تسويقية في الصين، ما يمثل سابقة تاريخية لعلاج متعدد المراكز تم تطويره بشكل متزامن عالميًا يحقق الموافقة أولًا في الصين بدلًا من الأسواق الغربية. وقد خضع الدواء في الوقت نفسه لمراجعات في عدة ولايات قضائية: إذ حصل على تعيين علاج اختراق وحالة المراجعة ذات الأولوية في الصين، وتعيين علاج اختراق وحالة المسار السريع في الولايات المتحدة، وتعيينَي الريادة والدواء اليتيم مع مراجعة مُعجّلة في اليابان، وتعيين دواء يتيم في الاتحاد الأوروبي.
إخلاء المسؤولية: قد تكون المعلومات الواردة في هذه الصفحة مستمدة من مصادر خارجية وهي للمرجعية فقط. لا تمثل هذه المعلومات آراء أو وجهات نظر Gate ولا تشكل أي نصيحة مالية أو استثمارية أو قانونية. ينطوي تداول الأصول الافتراضية على مخاطر عالية. يرجى عدم الاعتماد حصرياً على المعلومات الواردة في هذه الصفحة عند اتخاذ القرارات. لمزيد من التفاصيل، يرجى الرجوع على إخلاء المسؤولية.
تعليق
0/400
لا توجد تعليقات