SLS, IBRX ganan en junio mientras analista destaca oportunidades en oncología

Sellas Life Sciences (SLS) e ImmunityBio, Inc. (IBRX) ganaron atención en junio mientras el sector biotecnológico se encaminaba hacia un fuerte cierre mensual, con Edison Investment Research destacando oportunidades continuas en inmuno-oncología y áreas de tratamiento contra el cáncer. El ETF SPDR S&P Biotech (XBI) subió un 17% en junio, mientras que SLS se disparó un 53% e IBRX ganó un 10% durante el mismo período. Edison afirmó que la oncología aún ofrece "oportunidades continuas" provenientes de la inmuno-oncología, conjugados anticuerpo-fármaco, biespecíficos, terapias dirigidas, radiofármacos y diagnóstico molecular. El comentario del analista llegó en medio de un aumento de la especulación sobre fusiones y adquisiciones (M&A) biotecnológicas y valoraciones atractivas del sector, con ambas compañías desarrollando inmunoterapias contra el cáncer dirigidas a diferentes mecanismos.

SLS e IBRX registran ganancias de dos dígitos en junio

El ETF SPDR S&P Biotech (XBI), que incluye tanto a SLS como a IBRX, se encaminó hacia una de sus mejores rentabilidades mensuales desde diciembre de 2023. XBI subió un 17% en junio, mientras que SLS se disparó un 53% e IBRX ganó un 10%, con el ETF biotecnológico más amplio y SLS superando a ImmunityBio durante el mes. En el último año, la acción de SLS se disparó un 510%, mientras que IBRX ganó un 212% en el mismo período.

Edison identifica oportunidades oncológicas en múltiples modalidades

Edison Investment Research dijo: "En oncología, los gestores ven oportunidades continuas provenientes de la inmuno-oncología, conjugados anticuerpo-fármaco, biespecíficos, terapias dirigidas, radiofármacos y diagnóstico molecular". Sellas está desarrollando GPS, una inmunoterapia contra el cáncer que entrena al sistema inmunitario para reconocer WT1, una proteína presente en niveles elevados en varios tipos de cáncer. El tratamiento se está probando en un ensayo de fase 3 para la leucemia mieloide aguda (LMA). La compañía también está desarrollando SLS009, un fármaco oncológico dirigido que bloquea CDK9, una proteína involucrada en el crecimiento de las células cancerosas, para la LMA. El Anktiva aprobado de ImmunityBio funciona impulsando las células inmunitarias que combaten el cáncer, incluidas las células asesinas naturales, las células T CD8+ y las células T de memoria.

El ensayo Regal de Sellas alcanza 78 de 80 eventos

Para Sellas, el enfoque principal sigue siendo su ensayo Regal para GPS en LMA. El estudio ha alcanzado 78 de los 80 eventos necesarios para desencadenar el análisis final, colocando a la compañía cerca de uno de sus resultados clínicos más importantes. El CEO Angelos Stergiou calificó el retraso en alcanzar el evento final como "una señal profundamente positiva", sugiriendo que los pacientes podrían estar viviendo más de lo proyectado.

Fecha de decisión de la FDA para ImmunityBio fijada para el 6 de enero de 2027

ImmunityBio permaneció en el foco después de que la FDA aceptara su solicitud para expandir Anktiva más BCG a una población más amplia de cáncer de vejiga, con una fecha objetivo de decisión el 6 de enero de 2027.

Actividad de M&A biotecnológica respaldada por el "patent cliff" y las valoraciones

Edison dijo que el "panorama del sector sanitario ha mejorado", citando una mayor claridad política en EE. UU., valoraciones biotecnológicas atractivas, altos niveles de innovación y el inminente "patent cliff" de las grandes farmacéuticas como factores que podrían mantener viva la actividad de M&A. La nota llega en medio de un mayor interés minorista en las acciones de cáncer de pequeña capitalización, especialmente por las especulaciones de compra en torno a Sellas. La especulación se intensificó después de que la empresa actualizara los acuerdos de indemnización y cambio de control para altos ejecutivos. La presentación no dice que haya un acuerdo en marcha. Edison espera que la actividad de acuerdos siga siendo un motor importante, ya que los principales fabricantes de medicamentos se enfrentan a vencimientos de patentes y buscan "complementar la I+D interna con activos desarrollados externamente".

Las aprobaciones de la FDA se mantienen en un nivel favorable

Edison considera que la FDA es "ampliamente favorable a la innovación médica". Edison citó las vías de revisión acelerada, el programa de Vales Prioritarios Nacionales del Comisionado y una mayor flexibilidad en enfermedades raras y medicina genética como áreas que probablemente seguirán siendo el centro de atención. Edison señaló que las aprobaciones de la FDA se mantuvieron en un "nivel favorable", con 52 nuevas entidades moleculares aprobadas en 2025, solo ligeramente por debajo del promedio reciente de 55 en los últimos diez años.

Preguntas frecuentes

¿Qué hicieron las acciones de SLS e IBRX en junio?
SLS se disparó un 53% en junio, mientras que IBRX ganó un 10% durante el mismo período. El ETF SPDR S&P Biotech (XBI), que incluye ambas acciones, subió un 17% en junio.

¿Cuál es la fecha de decisión de la FDA para la expansión de Anktiva de ImmunityBio?
La FDA aceptó la solicitud de ImmunityBio para expandir Anktiva más BCG a una población más amplia de cáncer de vejiga, con una fecha objetivo de decisión el 6 de enero de 2027.

¿Cuántos eventos ha alcanzado el ensayo Regal de Sellas?
El ensayo Regal de Sellas para GPS en LMA ha alcanzado 78 de los 80 eventos necesarios para desencadenar el análisis final.