Pimicotinib de Yuhui Pharmaceuticals aprobado por Health Canada, segundo mercado global tras China

De acuerdo con el anuncio de Yuhui Pharmaceuticals, pimicotinib, un inhibidor selectivo de CSF-1R desarrollado por la empresa, ha sido aprobado por Health Canada para tratar a pacientes con tumor de células gigantes de la vaina tendinosa (TGCT) en los que la resección quirúrgica podría empeorar la función o causar complicaciones graves. La aprobación completó el proceso de New Drug Submission mediante Priority Review, comprimiendo la evaluación estándar de 300 días a 180 días.

Esto marca la segunda aprobación regulatoria global de pimicotinib, luego de su lanzamiento en China en diciembre de 2025. El 9 de junio, Yuhui anunció la recepción de 13,52 millones de dólares en pagos por hitos de su socio Merck, incluidos los primeros desencadenantes de prescripción y regalías de ventas del 1T de 2026, lo que señala la entrada en la realización de valor comercial.