Yiming Oncology obtient l'approbation de la NMPA pour l'injection sous-cutanée IMM2510 le 2 juillet

Le 2 juillet, Yiming Oncology-B (01541) a annoncé que sa formulation d'injection sous-cutanée d'anticorps bispécifique VEGF×PD-L1 IMM2510 (IMM2510S), développée de manière indépendante, a reçu l'approbation officielle de l'Administration nationale des produits médicaux (NMPA) de Chine pour sa demande de nouveau médicament expérimental (IND).

La formulation sous-cutanée utilise la hyaluronidase humaine recombinante (rHuPH20) comme excipient clé pour faciliter l'administration d'anticorps de grosses molécules. Les études montrent que la préférence des patients pour l'administration sous-cutanée dépasse 85 %, tandis que cette approche optimise la pharmacocinétique et réduit les concentrations maximales de médicament. La barrière d'acide hyaluronique se rétablit généralement dans les 24 à 48 heures après l'injection. Dans le monde, neuf formulations sous-cutanées contenant de la rHuPH20 ont été approuvées à fin 2025, validant la maturité de la technologie. Yiming a développé et enregistré de manière indépendante son excipient rHuPH20 avec une activité enzymatique et une pureté élevées, permettant à la plateforme de formulation sous-cutanée de soutenir l'administration de médicaments à grosses molécules pour les futurs produits du pipeline.