Eli Lilly Menunda Pengajuan Obat Obesitas Retatrutide hingga Kuartal 1 2027 setelah Keberhasilan Uji Coba

Eli Lilly mengumumkan pada hari Kamis bahwa perusahaan tersebut akan mengajukan persetujuan regulasi untuk obat obesitas generasi berikutnya retatrutide pada kuartal pertama 2027, setelah pengobatan berhasil dalam dua uji coba tahap akhir tambahan. Perusahaan farmasi itu menunda jadwal pengajuan dari awal tahun ini untuk mengumpulkan dan memverifikasi data manufaktur serta kontrol kualitas yang diminta oleh regulator. Injeksi mingguan itu menunjukkan penurunan berat badan yang signifikan dan perbaikan gula darah pada orang dewasa dengan obesitas dan komplikasi termasuk diabetes tipe 2 serta penyakit kardiovaskular, sehingga menempatkan retatrutide sebagai kandidat utama dalam pasar perawatan obesitas yang terus berkembang.

Retatrutide Menghasilkan Penurunan Berat Badan hingga 22,6% dalam Uji Tahap Tiga

Dalam satu uji tahap tiga, orang dewasa dengan obesitas dan diabetes tipe 2 yang mengonsumsi retatrutide kehilangan rata-rata hingga 20,8% dari berat badan mereka, atau hampir 50 pon, pada 80 minggu. Populasi ini biasanya kesulitan menurunkan berat badan. Pada uji terpisah, orang dewasa dengan obesitas berat dan penyakit kardiovaskular yang sudah mapan, dengan atau tanpa diabetes, kehilangan rata-rata hingga 22,6% dari berat badan mereka, atau 55,8 pon, pada 80 minggu. Obat tersebut secara bermakna menurunkan faktor risiko kardiovaskular tertentu pada pasien, menurut Lilly. Kenneth Custer, presiden Lilly Cardiometabolic Health, menyatakan perusahaan yakin memiliki data yang diperlukan untuk mengajukan persetujuan secara global untuk retatrutide sebagai potensi pengobatan obesitas, nyeri osteoartritis lutut, dan sleep apnea obstruktif. Lima uji tahap akhir retatrutide kini menunjukkan hasil positif.

Mekanisme Tiga Hormon Membedakan Retatrutide dari Pengobatan yang Ada

Retatrutide menargetkan hormon GLP-1, GIP, dan glukagon, sehingga mendapat sebutan obat “triple G”. Mekanisme ini berbeda dari pengobatan yang ada yang hanya menargetkan satu atau dua hormon. Tirzepatide, zat aktif dalam Zepbound milik Lilly, meniru GLP-1 dan GIP. Semaglutide milik Novo Nordisk, zat aktif dalam Wegovy, hanya meniru GLP-1. Pendekatan tiga hormon tampaknya memiliki efek yang lebih kuat pada nafsu makan dan rasa kenyang terhadap makanan dibandingkan pengobatan lain.

Efek Samping Umum Mencakup Gejala Gastrointestinal

Efek samping yang terkait dengan retatrutide konsisten di kedua uji coba dan studi sebelumnya. Efek samping paling umum termasuk diare, mual, dan konstipasi, yang juga terlihat di seluruh kelas obat GLP-1 yang lebih luas.

Lilly Memposisikan Retatrutide sebagai Pilar Portofolio Berikutnya Setelah Zepbound

Lilly memposisikan retatrutide sebagai pilar berikutnya portofolio obesitasnya setelah injeksi Zepbound dan pil Foundayo yang baru diluncurkan. Analis TD Cowen memperkirakan dalam catatan Januari bahwa retatrutide bisa meraih penjualan sebesar $3,8 miliar pada 2030. Obat ini krusial bagi rencana pembuat obat untuk mempertahankan mayoritas pangsa pasar atas Novo Nordisk di pasar obat penurunan berat badan dan diabetes. Beberapa analis memperkirakan segmen tersebut bisa bernilai sekitar $100 miliar pada era 2030-an.

FAQ

Kapan Eli Lilly mengajukan persetujuan retatrutide?
Eli Lilly mengumumkan akan mengajukan persetujuan regulasi untuk retatrutide pada kuartal pertama 2027. Perusahaan menunda pengajuan dari awal tahun ini untuk mengumpulkan dan memverifikasi data manufaktur serta kontrol kualitas yang diperlukan oleh regulator.

Berapa banyak berat badan yang hilang pada uji retatrutide?
Dalam uji tahap tiga, orang dewasa dengan obesitas dan diabetes tipe 2 kehilangan rata-rata hingga 20,8% dari berat badan mereka (hampir 50 pon) pada 80 minggu. Orang dewasa dengan obesitas berat dan penyakit kardiovaskular yang sudah mapan kehilangan rata-rata hingga 22,6% dari berat badan mereka (55,8 pon) pada 80 minggu.

Bagaimana retatrutide berbeda dari obat obesitas yang sudah ada?
Retatrutide menargetkan tiga hormon—GLP-1, GIP, dan glukagon—sehingga mendapat sebutan obat “triple G”. Pengobatan yang ada seperti Zepbound milik Lilly menargetkan GLP-1 dan GIP, sedangkan Wegovy milik Novo Nordisk hanya menargetkan GLP-1. Mekanisme tiga hormon tampaknya memiliki efek yang lebih kuat pada nafsu makan dan rasa kenyang terhadap makanan.