Merck Hadapi Tantangan Hak Paten Keytruda Saat Trader Ritel Mengincar Saham SLS dan MLTX

Sellas Life Sciences dan MoonLake Immunotherapeutics muncul sebagai kandidat favorit pedagang ritel potensial yang akan diakuisisi oleh Merck & Co. setelah persetujuan FDA Jumat untuk obat kanker unggulan Merck, Keytruda. Spekulasi ini berpusat pada kebutuhan Merck untuk mendiversifikasi pendapatan menjelang berakhirnya paten U.S. Keytruda yang dimulai pada 2028. Keytruda menghasilkan $31,7 miliar pada 2025, menyumbang sekitar 55% dari pendapatan farmasi Merck sebesar $58,1 miliar, sehingga menimbulkan risiko konsentrasi yang signifikan karena hilangnya eksklusivitas kian dekat.

SLS dan MLTX masing-masing naik lebih dari 2% pada awal perdagangan semalam akhir Minggu, sementara MRK hanya bergerak sedikit lebih tinggi.

Konsentrasi Pendapatan Keytruda Mencapai 55% dari Bisnis Farmasi Merck

Merck mengumumkan pada Jumat bahwa U.S. Food and Drug Administration menyetujui Keytruda dan Keytruda Qlex, versi yang lebih baru yang diberikan sebagai suntikan di bawah kulit, masing-masing dalam kombinasi dengan Padcev milik Pfizer dan Astellas, untuk digunakan sebelum dan sesudah operasi pada orang dewasa dengan kanker kandung kemih invasif otot. Persetujuan ini memperluas waralaba kanker Keytruda yang sudah dominan.

Keytruda dan Keytruda Qlex menghasilkan $31,7 miliar pada 2025, setara sekitar 55% dari pendapatan farmasi Merck sebesar $58,1 miliar. Sejak 2020, penjualan Keytruda telah lebih dari dua kali lipat, sementara bisnis farmasi total tumbuh dengan laju yang jauh lebih lambat.

Konsentrasi menjadi makin penting seiring Keytruda mendekati berakhirnya eksklusivitas AS, yang dimulai pada 2028. Merck melakukan reorganisasi operasi kesehatan manusia pada Februari, dengan membentuk divisi onkologi khusus. Perusahaan juga telah menggelontorkan belanja besar untuk akuisisi, termasuk Verona Pharma, Cidara Therapeutics, dan Terns Pharmaceuticals.

CEO Robert Davis mengatakan kepada investor awal tahun ini: "Dan kami belum selesai."

Uji Fase 3 SLS Mencatat 78 dari 80 Kejadian yang Dibutuhkan

Tesis Sellas berpusat pada galinpepimut-S (GPS), imunoterapi pengarah WT1 milik perusahaan. Sellas sedang mengevaluasi GPS dalam uji Fase 3 Regal sebagai terapi pemeliharaan untuk pasien leukemia mieloid akut (AML) yang masuk fase remisi setelah pengobatan lini kedua. Studi ini telah mencatat 78 dari 80 kejadian kematian pasien yang dibutuhkan untuk memicu analisis finalnya.

Sellas menyatakan uji coba akan dinilai berhasil jika GPS mencapai median overall survival minimal 12,6 bulan, dibandingkan 8 bulan pada kelompok kontrol. Uji coba masih bersifat buta.

Sentimen Stocktwits melandai ke 'bullish' dari 'extremely bullish' seminggu sebelumnya, sementara volume pesan 24 jam melonjak 53% dan jumlah pengamat saham naik 5% selama sebulan terakhir.

Pedagang ritel menyoroti acuan CEO Angelos Stergiou pada Hari Kemerdekaan AS terhadap "strategic partners" dan perjanjian eksekutif yang telah diperbarui yang memuat ketentuan perubahan kendali.

MLTX Menerima Tawaran Awal Merck yang Melebihi $3 Miliar

Merck dilaporkan mengajukan penawaran tanpa mengikat yang menilai MoonLake lebih dari $3 miliar tahun lalu, menurut Financial Times. Pendekatan awal ditolak, meski pembicaraan berpotensi bisa dihidupkan kembali.

Sentimen Stocktwits untuk MLTX membaik menjadi 'bullish' dari 'netral' sehari sebelumnya, sementara volume pesan mingguan melonjak 760% dan jumlah pengamat saham naik 5% selama sebulan terakhir.

Obat utama MoonLake, Sonelokimab, telah menyelesaikan pengembangan Fase 3 untuk hidradenitis suppurativa. Dalam satu tahun, 67% pasien mencapai perbaikan kuat pada tingkat keparahan penyakit, 33% mencapai hilangnya seluruh kulit yang jelas pada pengukuran kunci, dan 26% mencapai remisi inflamasi. Perusahaan berencana mengajukan Biologics License Application (BLA) kepada FDA pada atau sebelum 30 Sept. serta meminta Priority Review.

Saham SLS Naik 155% Sejak Akuisisi Terns oleh Merck

Sejak Merck mengumumkan akuisisinya terhadap Terns pada Maret, saham SLS telah naik 155%, dibandingkan 22% untuk MLTX dan 6% untuk Merck.

Sellas memiliki kapitalisasi pasar sekitar $2,4 miliar dan nilai perusahaan (enterprise value) sebesar $2,3 miliar. MoonLake dinilai $1,5 miliar, dengan nilai perusahaan sekitar $1,2 miliar. MoonLake memiliki kas $298,5 juta pada akhir kuartal pertama, dibandingkan $107,2 juta untuk Sellas.

David Giroux, chief investment officer di T. Rowe Price Investment Management, mengatakan kepada Barron's pada Jumat bahwa perusahaan farmasi besar menghadapi celah kedaluwarsa paten senilai $400 miliar hingga $500 miliar selama dekade berikutnya. Ia secara spesifik menyebut MoonLake di antara tujuh target potensial, dengan mengatakan: "Saya akan terkejut jika semuanya tidak diakuisisi dalam beberapa tahun mendatang dengan premi besar di atas nilai saat ini."

FAQ

Pendapatan apa yang dihasilkan Keytruda untuk Merck?
Keytruda dan Keytruda Qlex menghasilkan $31,7 miliar pada 2025, setara kira-kira 55% dari pendapatan farmasi Merck sebesar $58,1 miliar.

Kapan eksklusivitas paten Keytruda di AS berakhir?
Eksklusivitas paten Keytruda di AS mulai kedaluwarsa pada 2028.

Tawaran akuisisi sebelumnya apa yang diterima MoonLake dari Merck?
Merck dilaporkan mengajukan penawaran tanpa mengikat yang menilai MoonLake lebih dari $3 miliar tahun lalu, menurut Financial Times. Pendekatan awal ditolak.