Pimicotinib Yuhui Pharmaceuticals Disetujui Health Canada, Pasar Global Kedua Setelah China

Menurut pengumuman Yuhui Pharmaceuticals, pimicotinib, inhibitor CSF-1R selektif yang dikembangkan perusahaan, telah disetujui oleh Health Canada untuk mengobati pasien tenosynovial giant cell tumor (TGCT) di mana reseksi bedah dapat memperburuk fungsi atau menyebabkan komplikasi serius. Persetujuan ini menyelesaikan proses New Drug Submission melalui Priority Review, memangkas evaluasi standar 300 hari menjadi 180 hari.

Ini menandai persetujuan regulasi global kedua untuk pimicotinib, setelah peluncurannya di China pada Desember 2025. Pada 9 Juni, Yuhui mengumumkan penerimaan pembayaran milestone sebesar $13,52 juta dari mitra Merck, termasuk pemicu resep pertama dan royalti penjualan Q1 2026, yang menandakan masuknya realisasi nilai komersial.