Ações da CMPS sobem 1% enquanto analistas endossam droga psicodélica COMP360 antes do pedido à FDA

Compass Pathways PLC (CMPS) fechou em alta de 1% a US$ 12,99 na terça-feira após anunciar dados positivos de 26 semanas de seu ensaio em fase tardia do COMP360, um tratamento investigativo de psilocibina sintética para depressão resistente ao tratamento. A ação experimentou volatilidade intradiária, oscilando até 3% para cima e 10% para baixo, enquanto investidores realizavam lucros apesar de quatro firmas de analistas de Wall Street manterem classificações de Compra ou Desempenho Superior com metas de preço variando de US$ 17 a US$ 20. O analista do Wolfe Research, Rudy Li, disse que os dados de eficácia duráveis de 26 semanas, as taxas de resposta e remissão melhoradas e o perfil de segurança limpo mantêm a empresa no caminho para um pedido de Novo Medicamento no quarto trimestre deste ano e um possível lançamento nos EUA no primeiro semestre de 2027. Os resultados positivos ocorrem enquanto a Compass prepara seu pedido de aprovação da FDA para o que analistas acreditam que pode se tornar o primeiro medicamento psicodélico aprovado pela agência para tratamento de depressão.

Ensaio COMP360 Mostra Alívio Durável dos Sintomas por 26 Semanas

Pacientes com depressão de longa data e de difícil tratamento receberam uma ou duas doses de COMP360 no ensaio. Muitos tiveram alívio significativo dos sintomas em semanas, e esses benefícios se mantiveram por pelo menos seis meses em média, disse a empresa. Uma segunda dose ajudou ainda mais pacientes a obter resultados mais fortes que duraram mais tempo. O tratamento foi geralmente bem tolerado. A maioria dos efeitos colaterais foi leve e ocorreu no dia da dosagem. Um suicídio relatado não estava ligado ao medicamento, disse a Compass. O COMP360 é o tratamento investigativo de psilocibina sintética da Compass Pathways. A psilocibina é o composto ativo encontrado em cogumelos mágicos.

Quatro Firmas de Analistas Mantêm Classificações de Compra Com Metas de US$ 17 a US$ 20

A Stifel manteve sua classificação de Compra para a ação após a atualização. A empresa disse que os resultados apoiam o uso de uma segunda dose para melhorar os desfechos. Também observou que comparar diferentes estudos psicodélicos é difícil porque os grupos de pacientes variam. A Oppenheimer manteve sua classificação de Desempenho Superior e meta de preço de US$ 20, sugerindo um potencial de alta de cerca de 54%. Os analistas chamaram os benefícios duradouros de encorajadores e disseram que o medicamento pode se tornar o primeiro psicodélico aprovado pela FDA. Eles acreditam que a oportunidade de mercado de longo prazo é maior do que o preço atual da ação reflete.

O Morgan Stanley manteve sua classificação de Peso Acima e meta de preço de US$ 17, implicando um potencial de alta de cerca de 31%. A empresa viu os novos dados como confirmatórios. Destacou o efeito rápido, os benefícios que duraram seis meses e uma abordagem prática de dosagem para pacientes com depressão crônica. O Wolfe Research reiterou sua classificação de Desempenho Superior e meta de preço de US$ 18, representando um potencial de alta de cerca de 39% em relação ao último fechamento. O analista Rudy Li disse que os dados duráveis de 26 semanas, as taxas de resposta e remissão melhoradas e o perfil de segurança limpo mantêm o pedido de Novo Medicamento e o potencial lançamento no primeiro semestre de 2027 no caminho certo. A empresa vê a queda de terça-feira como uma reação exagerada de venda-no-noticiário e um ponto de entrada atraente. O Wolfe espera que a ação recupere forte momentum depois disso, embora provavelmente permaneça volátil antes de mais atualizações regulatórias. De acordo com dados da Koyfin, 14 dos 15 analistas que cobrem a ação CMPS a classificam como Compra ou superior, enquanto um a classifica como Manter.

Compass Pathways Planeja Arquivamento na FDA no Quarto Trimestre

A Compass disse que já está preparando seu pedido de aprovação da FDA, com envio final previsto para o quarto trimestre deste ano. Se aprovado, um lançamento nos EUA poderá ocorrer no primeiro semestre de 2027.

Traders de Varejo Mostram Sentimento de Alta no Stocktwits

No Stocktwits, o sentimento do varejo em torno da CMPS permaneceu na zona de alta, enquanto os volumes de mensagens saltaram de níveis altos para extremamente altos. De acordo com uma enquete do Stocktwits com cerca de 750 entrevistados, a CMPS ficou em segundo lugar, atrás apenas da SoundHound, entre as ações em que os investidores estão mais otimistas para os próximos cinco anos. A CMPS recebeu 25% dos votos, em comparação com 51% da SoundHound. Um usuário do Stocktwits expressou esperanças de que a ação subisse para US$ 20 esta semana e descartou o leve rali de terça-feira como um pouco de realização de lucros. Outro usuário expressou otimismo quanto à empresa ser adquirida por quase três vezes seu valor atual de ação. As ações da CMPS acumulam alta de 88% no ano.

FAQ

O que a Compass Pathways anunciou na terça-feira que moveu as ações da CMPS?

A Compass Pathways anunciou dados positivos de 26 semanas de seu ensaio em fase tardia do COMP360 para depressão resistente ao tratamento na terça-feira. A empresa disse que pacientes que receberam uma ou duas doses tiveram alívio significativo dos sintomas em semanas, e esses benefícios se mantiveram por pelo menos seis meses em média.

Quais são as metas de preço dos analistas para as ações da CMPS após a divulgação dos dados do ensaio?

Quatro firmas de analistas mantiveram classificações de Compra ou Desempenho Superior com metas de preço variando de US$ 17 a US$ 20. A Oppenheimer estabeleceu uma meta de US$ 20 (alta de 54%), o Wolfe Research estabeleceu uma meta de US$ 18 (alta de 39%) e o Morgan Stanley estabeleceu uma meta de US$ 17 (alta de 31%). O Stifel manteve sua classificação de Compra sem divulgar uma meta de preço específica no artigo.

Quando a Compass Pathways planeja solicitar a aprovação da FDA para o COMP360?

A Compass Pathways disse que está preparando seu pedido de aprovação da FDA, com envio final previsto para o quarto trimestre deste ano. Se aprovado, um lançamento nos EUA poderá ocorrer no primeiro semestre de 2027.