A Eli Lilly adiou o pedido do fármaco para obesidade retatrutida para o 1º trimestre de 2027 após o sucesso nos testes

A Eli Lilly anunciou na quinta-feira que vai solicitar aprovação regulatória para seu próximo medicamento de obesidade de nova geração, retatrutida, no primeiro trimestre de 2027, já que o tratamento teve sucesso em mais dois estudos de fase avançada. A empresa farmacêutica adiou o cronograma de entrada junto ao regulador ainda este ano, para reunir e verificar os dados de fabricação e de controle de qualidade exigidos pelos reguladores. A injeção semanal mostrou perda de peso significativa e melhoras nos níveis de açúcar no sangue em adultos com obesidade e complicações, incluindo diabetes tipo 2 e doença cardiovascular, posicionando a retatrutida como um potencial pilar no mercado em expansão de tratamentos para obesidade.

Retatrutida promove perda de peso de até 22,6% nos estudos de fase três

Em um estudo de fase três, adultos com obesidade e diabetes tipo 2 que tomaram retatrutida perderam em média até 20,8% do peso, ou quase 50 libras, em 80 semanas. Essa população normalmente tem dificuldade para perder peso. Em um estudo separado, adultos com obesidade grave e doença cardiovascular estabelecida, com ou sem diabetes, perderam em média até 22,6% do peso, ou 55,8 libras, em 80 semanas. O medicamento reduziu de forma relevante certos fatores de risco cardiovascular nos pacientes, segundo a Lilly. Kenneth Custer, presidente da Lilly Cardiometabolic Health, afirmou que a empresa acredita ter os dados necessários para buscar aprovação global para a retatrutida como potencial tratamento para obesidade, dor de osteoartrite no joelho e apneia obstrutiva do sono. Cinco estudos de fase avançada com retatrutida agora mostram resultados positivos.

Mecanismo de triplo hormônio diferencia retatrutida dos tratamentos existentes

A retatrutida mira os hormônios GLP-1, GIP e glucagon, conquistando a designação de medicamento “triple G”. Esse mecanismo difere de tratamentos existentes que miram apenas uma ou duas hormônios. Tirzepatida, princípio ativo do Zepbound da Lilly, imita GLP-1 e GIP. A semaglutida, princípio ativo do Wegovy da Novo Nordisk, imita apenas GLP-1. A abordagem de triplo hormônio parece ter efeitos mais potentes sobre apetite e satisfação com alimentos do que outros tratamentos.

Efeitos colaterais comuns incluem sintomas gastrointestinais

Os efeitos colaterais associados à retatrutida foram consistentes nos dois estudos e em estudos anteriores. Os efeitos colaterais mais comuns incluíram diarreia, náusea e constipação, que também aparecem na classe mais ampla de medicamentos à base de GLP-1.

Lilly posiciona retatrutida como o próximo pilar do portfólio após Zepbound

A Lilly está posicionando a retatrutida como o próximo pilar do seu portfólio de obesidade depois da injeção Zepbound e do comprimido Foundayo, recém-lançado. Analistas da TD Cowen estimaram em uma nota de janeiro que a retatrutida poderia arrecadar US$ 3,8 bilhões em 2030. O medicamento é fundamental para o plano do fabricante de manter a maior parte de sua participação no mercado da Novo Nordisk no mercado de drogas para perda de peso e diabetes. Alguns analistas estimam que o segmento possa valer cerca de US$ 100 bilhões até os anos de 2030.

FAQ

Quando a Eli Lilly vai solicitar aprovação da retatrutida?
A Eli Lilly anunciou que vai solicitar aprovação regulatória para a retatrutida no primeiro trimestre de 2027. A empresa adiou o pedido em relação ao início deste ano para reunir e verificar os dados de fabricação e de controle de qualidade exigidos pelos reguladores.

Quanto peso os pacientes perderam nos estudos de retatrutida?
Em estudos de fase três, adultos com obesidade e diabetes tipo 2 perderam em média até 20,8% do peso (quase 50 libras) em 80 semanas. Adultos com obesidade grave e doença cardiovascular estabelecida perderam em média até 22,6% do peso (55,8 libras) em 80 semanas.

Como a retatrutida é diferente dos remédios existentes para obesidade?
A retatrutida mira três hormônios—GLP-1, GIP e glucagon—conquistando a designação de medicamento “triple G”. Tratamentos existentes como o Zepbound da Lilly miram GLP-1 e GIP, enquanto o Wegovy da Novo Nordisk mira apenas GLP-1. A ação de triplo hormônio parece ter efeitos mais potentes sobre apetite e satisfação com alimentos.