A FSS da Coreia do Sul emite diretrizes de divulgação de informações sobre medicamentos neste mês

A Superintendência de Serviços Financeiros da Coreia do Sul (FSS) divulgará, este mês, diretrizes de divulgação para empresas listadas de farmacêuticos e biotecnologia. As diretrizes têm como objetivo lidar com a confusão de investidores causada por empresas que priorizam comunicados à imprensa em vez de divulgações oficiais e que destacam valores contratuais projetados em vez de pagamentos confirmados. A FSS concluiu reuniões de força-tarefa e consultas com empresas listadas na KOSPI e na KOSDAQ no dia 19, antes de finalizar as recomendações, que se concentrarão em três princípios: prioridade de divulgação, consistência do conteúdo entre materiais de imprensa e registros oficiais e práticas de divulgação justa.

Diretrizes da FSS Estabelecem Três Princípios de Divulgação

As diretrizes da FSS funcionarão como recomendações, e não como exigências legalmente vinculantes, segundo o setor de investimentos financeiros, no dia 19. A FSS não buscará revisões separadas dos formulários de divulgação. As empresas não enfrentarão sanções imediatas apenas por não seguir as diretrizes. No entanto, violações das regulamentações existentes, como não cumprir regras de divulgação justa ou apresentar divulgações falsas/omissas durante a prestação real de informações ou processos de divulgação, podem resultar em ações de execução separadas. Os três princípios centrais cobertos nas diretrizes são prioridade de divulgação em relação à cobertura da mídia, consistência entre o conteúdo do comunicado à imprensa e as divulgações oficiais e práticas de divulgação justa.

Contratos de Exportação de Tecnologia Exigem Detalhamento de Marcos em Etapas

As diretrizes exigirão que as empresas distingam os pagamentos iniciais do contrato dos pagamentos condicionais de marcos, detalhados por etapas de desenvolvimento, incluindo ensaios clínicos, aprovação de produto e comercialização. Antes, divulgações de contratos de exportação de tecnologia incluíam pagamentos iniciais e marcos condicionais, mas muitas vezes não mostravam claramente quanto seria recebido em cada etapa de desenvolvimento. A FSS busca ajudar os investidores a entender com mais facilidade se os valores do contrato estão confirmados e avaliar riscos das etapas de desenvolvimento e dos prazos futuros. Marcos em contratos de exportação de tecnologia são pagamentos condicionais feitos quando condições específicas são atendidas, como ensaios clínicos bem-sucedidos, obtenção de aprovação do produto, comercialização ou alcance de metas de vendas. No entanto, os valores e as condições de pagamento por etapa podem constituir segredos comerciais para empresas listadas. Durante o processo de consulta, as empresas informaram que é difícil aplicar padrões uniformes porque as etapas do desenvolvimento de medicamentos e as estruturas contratuais variam de empresa para empresa.

Divulgação do Contrato da Samchundang Pharm Mostra Vácuo de 5,3 Trilhões de KRW

A Samchundang Pharm apresentou aproximadamente 5,3 trilhões de KRW como tamanho total do contrato em um comunicado à imprensa sobre um contrato de licença exclusiva e comercialização para 11 países europeus. Em contraste, a divulgação na bolsa listou 30 milhões de EUR, aproximadamente 50,8 bilhões de KRW na cotação da época, combinando pagamento inicial e marcos condicionais. A FSS identificou esse vácuo entre valores contratuais e estimativas baseadas em premissas de desempenho futuro como um fator que gera entendimento equivocado por investidores, já que as empresas não distinguiram claramente os dois na documentação promocional. As diretrizes buscam reduzir a diferença entre as promoções na mídia e o conteúdo da divulgação ao exigir que as empresas separem o valor total do contrato dos pagamentos iniciais confirmados e exibam marcos específicos por etapa.

FAQ

Quais ações de execução se aplicam a empresas que não seguem as diretrizes de divulgação da FSS para farmacêuticas?

As diretrizes funcionam como recomendações, e não como exigências legalmente vinculantes, e as empresas não enfrentarão sanções imediatas apenas por não segui-las. No entanto, violações de regulamentações existentes, como não cumprir regras de divulgação justa ou divulgações falsas/omitidas, podem resultar em ações de execução separadas.

Por que a FSS exige que contratos de exportação de tecnologia mostrem pagamentos de marcos por etapa de desenvolvimento?

A FSS busca ajudar os investidores a entender com mais facilidade se os valores do contrato estão confirmados e avaliar riscos das etapas de desenvolvimento e dos prazos futuros. Antes, as divulgações muitas vezes não mostravam claramente quanto seria recebido em cada etapa de desenvolvimento, mesmo quando incluíam pagamentos iniciais e marcos condicionais.

Quando a FSS divulgará as diretrizes de divulgação para farmacêuticas e biotecnologia?

A FSS divulgará as diretrizes neste mês, após concluir reuniões de força-tarefa e consultas com empresas listadas na KOSPI e na KOSDAQ no dia 19.