Pimicotinib da Yuhui Pharmaceuticals é aprovado pela Health Canada, segundo mercado global após a China

De acordo com o comunicado da Yuhui Pharmaceuticals, o pimicotinib, um inibidor seletivo de CSF-1R desenvolvido pela empresa, foi aprovado pela Health Canada para tratar pacientes com tumor de células gigantes tenossinovial (TGCT) nos quais a ressecção cirúrgica pode piorar a função ou causar complicações graves. A aprovação concluiu o processo de New Drug Submission via Priority Review, reduzindo a avaliação padrão de 300 dias para 180 dias.

Isso marca a segunda aprovação regulatória global do pimicotinib, após seu lançamento na China em dezembro de 2025. Em 9 de junho, a Yuhui anunciou o recebimento de US$ 13,52 milhões em pagamentos por marcos da parceira Merck, incluindo gatilhos de primeira prescrição e royalties de vendas do 1T de 2026, sinalizando entrada na realização de valor comercial.