Ação CAPR desce 71% em julho devido a dúvidas da FDA sobre a evidência do ensaio com Deramiocel

De acordo com os documentos de briefing da FDA divulgados antes da reunião de quarta-feira do comité consultivo, as ações da Capricor Therapeutics (CAPR) desvalorizaram 71% em julho depois de os avaliadores terem questionado se o ensaio Hope-3 apresentava provas convincentes da eficácia do Deramiocel na distrofia muscular de Duchenne. A queda surgiu na sequência de preocupações de que alterações ao plano de análise estatística tenham tornado os valores de p mais favoráveis, podendo estar a ocultar problemas com a eficácia da terapia celular.

Entretanto, os traders de retalho tornaram-se cada vez mais otimistas em relação à CAPR apesar da reviravolta, impulsionando o sentimento do Stocktwits para um máximo histórico de 94 em 100. O antigo executivo da indústria farmacêutica Martin Shkreli retomou a sua tese negativa, chamando à empresa um “fraude completo”, enquanto alguns investidores defendem que a FDA está a aplicar métodos de análise desatualizados e que a Capricor manteve a transparência com os reguladores ao longo de todo o processo.