Ações da CMPS sobem 1% enquanto analistas apoiam o medicamento psicadélico COMP360 antes do pedido à FDA

Compass Pathways PLC (CMPS) fechou a subir 1% nos $12,99 na terça-feira, após anunciar dados positivos de 26 semanas do seu ensaio clínico de fase avançada do COMP360, um tratamento investigacional com psilocibina sintética para a depressão resistente ao tratamento. A ação registou volatilidade intradiária, oscilando até 3% para cima e 10% para baixo, enquanto os investidores realizaram lucros apesar de quatro firmas de análise de Wall Street manterem classificações de Compra ou Desempenho Superior, com preços-alvo entre $17 e $20. O analista da Wolfe Research, Rudy Li, afirmou que os dados duradouros de eficácia às 26 semanas, as taxas melhoradas de resposta e remissão e um perfil de segurança limpo mantêm a empresa no caminho certo para a apresentação de um Pedido de Novo Medicamento no quarto trimestre deste ano e um potencial lançamento nos EUA no primeiro semestre de 2027. Os resultados positivos surgem enquanto a Compass prepara o seu pedido de aprovação da FDA para aquilo que os analistas acreditam poder tornar-se o primeiro fármaco psicadélico aprovado pela agência para o tratamento da depressão.

Ensaio do COMP360 Mostra Alívio Duradouro dos Sintomas ao Longo de 26 Semanas

Os doentes com depressão duradoura e difícil de tratar receberam uma ou duas doses de COMP360 no ensaio. Muitos viram um alívio significativo dos seus sintomas em semanas, e esses benefícios mantiveram-se durante pelo menos seis meses em média, afirmou a empresa. Uma segunda dose ajudou ainda mais doentes a obter resultados mais fortes e mais duradouros. O tratamento foi geralmente bem tolerado. A maioria dos efeitos secundários foram ligeiros e ocorreram no dia da administração. Um suicídio notificado não estava ligado ao fármaco, disse a Compass. O COMP360 é o tratamento investigacional com psilocibina sintética da Compass Pathways. A psilocibina é o composto ativo encontrado nos cogumelos mágicos.

Quatro Firmas de Análise Mantêm Classificações de Compra com Preços-Alvo entre $17 e $20

A Stifel manteve a sua classificação de Compra para a ação após a atualização. A firma afirmou que os resultados apoiam o uso de uma segunda dose para melhorar os resultados. Também notou que comparar diferentes estudos psicadélicos é difícil porque os grupos de doentes variam. A Oppenheimer manteve a sua classificação de Desempenho Superior e o preço-alvo de $20, sugerindo um potencial de subida de cerca de 54%. Os analistas consideraram os benefícios duradouros encorajadores e disseram que o fármaco pode tornar-se o primeiro psicadélico aprovado pela FDA. Acreditam que a oportunidade de mercado a longo prazo é maior do que o preço atual da ação reflete.

A Morgan Stanley manteve a sua classificação de Peso Excessivo e o preço-alvo de $17, implicando um potencial de subida de cerca de 31%. A firma considerou os novos dados como confirmatórios. Destacou o efeito rápido, os benefícios que duraram seis meses e uma abordagem prática de dosagem para doentes com depressão crónica. A Wolfe Research reiterou a sua classificação de Desempenho Superior e o preço-alvo de $18, representando um potencial de subida de cerca de 39% em relação ao último fecho. O analista Rudy Li afirmou que os dados duradouros de 26 semanas, as taxas melhoradas de resposta e remissão e o perfil de segurança limpo mantêm a apresentação do Pedido de Novo Medicamento e o potencial lançamento no primeiro semestre de 2027 no caminho certo. A firma vê a correção de terça-feira como uma reação exagerada de vender a notícia e um ponto de entrada atrativo. A Wolfe espera que a ação recupere um forte ímpeto após isto, embora deva permanecer volátil antes de mais atualizações regulatórias. De acordo com dados da Koyfin, 14 dos 15 analistas que cobrem a ação CMPS classificam-na como Compra ou superior, enquanto um a classifica como Manter.

Compass Pathways Planeia Submissão à FDA no Quarto Trimestre

A Compass afirmou que já está a preparar o seu pedido de aprovação da FDA, com a submissão final esperada para o quarto trimestre deste ano. Se aprovado, um lançamento nos EUA poderá ocorrer no primeiro semestre de 2027.

Investidores Retalhistas Mostram Sentimento Altista no Stocktwits

No Stocktwits, o sentimento retalhista em torno da CMPS permaneceu na zona altista, enquanto os volumes de mensagens passaram de níveis elevados para extremamente elevados. De acordo com uma sondagem do Stocktwits com cerca de 750 inquiridos, a CMPS ficou em segundo lugar, apenas atrás da SoundHound, entre as ações em que os investidores estão mais altistas nos próximos cinco anos. A CMPS recebeu 25% dos votos, em comparação com 51% para a SoundHound. Um utilizador do Stocktwits expressou esperança de que a ação suba para $20 esta semana e descartou a ligeira subida de terça-feira como alguma realização de lucros. Outro utilizador manifestou otimismo quanto à empresa ser adquirida a quase três vezes o seu valor atual de ação. A ação CMPS ganhou 88% desde o início do ano.

FAQ

O que anunciou a Compass Pathways na terça-feira que moveu as ações da CMPS?

A Compass Pathways anunciou na terça-feira dados positivos de 26 semanas do seu ensaio clínico de fase avançada do COMP360 para a depressão resistente ao tratamento. A empresa afirmou que os doentes que receberam uma ou duas doses viram um alívio significativo dos sintomas em semanas, e esses benefícios mantiveram-se durante pelo menos seis meses em média.

Quais são os preços-alvo dos analistas para as ações da CMPS após a divulgação dos dados do ensaio?

Quatro firmas de análise mantiveram classificações de Compra ou Desempenho Superior com preços-alvo entre $17 e $20. A Oppenheimer definiu um alvo de $20 (subida de 54%), a Wolfe Research definiu um alvo de $18 (subida de 39%) e a Morgan Stanley definiu um alvo de $17 (subida de 31%). A Stifel manteve a sua classificação de Compra sem divulgar um preço-alvo específico no artigo.

Quando planeia a Compass Pathways submeter o pedido de aprovação da FDA para o COMP360?

A Compass Pathways afirmou que está a preparar o seu pedido de aprovação da FDA, com a submissão final esperada para o quarto trimestre deste ano. Se aprovado, um lançamento nos EUA poderá ocorrer no primeiro semestre de 2027.