A Science Corp Prima recebe a marca CE da UE para o seu chip retiniano; cotada na bolsa europeia em agosto

A nova empresa de interface cérebro-computador Science Corp, com sede nos EUA, revelou à Bloomberg que o CEO Max Hodak conseguiu que o chip retiniano Prima obtivesse a marcação CE da União Europeia (autorização de comercialização de dispositivos médicos na UE), permitindo vendê-lo em toda a União Europeia e no Espaço Económico Europeu, sem necessidade de pedidos individuais por país. O lançamento comercial na Europa está agendado para agosto; o primeiro implante comercial tem mais probabilidades de ser realizado na Alemanha.

Como funciona o sistema Prima: conceção de dois componentes com um chip fotovoltaico sem fios e óculos personalizados

O sistema Prima é composto por duas partes, e funciona da seguinte forma:

Componente implantado: chip fotovoltaico sem fios, implantado por trás do globo ocular, por baixo da retina, para captar sinais de luz, gerar energia e convertê-la em sinais elétricos que estimulam células ainda vivas na retina

Componente de uso: óculos personalizados com câmara integrada e microprojetor, responsáveis por captar a imagem à frente dos olhos e projetá-la no chip implantado

Lógica de funcionamento: os óculos captam a imagem → projetam-na no chip → o chip gera energia através da luz → converte-a em sinais elétricos → estimula as células remanescentes da retina → o cérebro “volta a ver” os contornos da imagem

Dados clínicos na 《The New England Journal of Medicine》: 32 pessoas acompanhadas, 26 com melhoria da visão com significado clínico

No que toca aos dados científicos, um estudo clínico publicado no ano passado na 《The New England Journal of Medicine》 indica que, após 12 meses de acompanhamento, 26 dos 32 doentes com atrofia geográfica avançada apresentaram melhorias clinicamente significativas da visão, num nível suficiente para voltar a reconhecer letras, números e palavras.

A atrofia geográfica é a forma avançada da degeneração macular relacionada com a idade, sendo a causa mais comum de cegueira em idosos. Atualmente existem medicamentos que conseguem abrandar a deterioração, mas não existe qualquer tratamento capaz de reverter o quadro. O Prima é o primeiro dispositivo comercial cuja eficácia foi comprovada para esta fase avançada. Hodak sublinhou que só na Europa existem dezenas de milhares de potenciais beneficiários e que, com o envelhecimento da população a nível global, o número de doentes continuará a aumentar.

Lógica estratégica para a comercialização antecipada na Europa: a marca CE cobre todo o UE/EEA

A Science Corp escolheu a Europa como primeiro destino de comercialização por uma razão regulatória clara: uma vez aprovada a marcação CE da União Europeia, é possível abranger todo o mercado da União Europeia e do Espaço Económico Europeu, sem necessidade de voltar a pedir autorização país a país. Em contrapartida, o processo de aprovação da FDA dos EUA costuma exigir mais de vários anos. Hodak é um dos cofundadores da Neuralink; após ter deixado a empresa em 2021, criou a Science Corp, focando-se na reparação visual (com menor dificuldade, mas com uma população de doentes muito grande) em vez de desafiar diretamente sinais cerebrais mais complexos, como os relacionados com linguagem e movimento. Esta escolha de estratégia permitiu à Science Corp ultrapassar a fase da marca CE como prioridade.

No que respeita à avaliação, a Science Corp (1,5 mil milhões de dólares) continua abaixo da Neuralink, mas tornou-se na primeira empresa de interfaces cérebro-computador a enviar um dispositivo implantável para comercialização em clínicas.

Perguntas frequentes

Em que mercados o chip retiniano Prima já está aprovado para venda, e quando está previsto o lançamento comercial na Europa?

O chip retiniano Prima já obteve a marcação CE da União Europeia, podendo ser vendido em toda a União Europeia e no Espaço Económico Europeu. A Science Corp anunciou que o lançamento comercial na Europa está previsto para agosto de 2026, sendo que o primeiro implante comercial tem mais probabilidades de ser realizado na Alemanha. O preço ainda não foi definido e varia consoante a região e os planos de seguros.

Que resultados indicam os estudos clínicos do 《The New England Journal of Medicine》 sobre o Prima?

O estudo publicado no ano passado na 《The New England Journal of Medicine》 mostra que, entre 32 doentes com atrofia geográfica avançada que concluíram 12 meses de acompanhamento, 26 apresentaram melhorias clinicamente significativas da visão, num nível suficiente para voltar a reconhecer letras, números e palavras.

Qual é a avaliação e o financiamento acumulado da Science Corp, e qual é a relação com a Neuralink?

De acordo com um relatório da Bloomberg de março de 2026, a Science Corp tem uma avaliação de 1,5 mil milhões de dólares e um financiamento acumulado de 489 milhões de dólares. O CEO da Science Corp, Max Hodak, é um dos cofundadores da Neuralink; após ter deixado a empresa em 2021, criou a sua própria iniciativa. Atualmente, a Science Corp é a segunda empresa com maior avaliação na área de interfaces cérebro-computador, mas é a primeira a concluir a comercialização de um dispositivo implantável.