SLS, IBRX sobem em junho enquanto analista destaca oportunidades oncológicas

A Sellas Life Sciences (SLS) e a ImmunityBio, Inc. (IBRX) ganharam atenção em junho, à medida que o setor da biotecnologia se dirigia para um forte final mensal, com a Edison Investment Research a destacar oportunidades contínuas nas áreas da imuno-oncologia e do tratamento do cancro. O ETF SPDR S&P Biotech (XBI) subiu 17% em junho, enquanto a SLS disparou 53% e a IBRX ganhou 10% no mesmo período. A Edison afirmou que a oncologia ainda oferece "oportunidades contínuas" na imuno-oncologia, conjugados anticorpo-fármaco, biespecíficos, terapias direcionadas, radiofármacos e diagnósticos moleculares. O comentário do analista surgiu num contexto de aumento da especulação sobre fusões e aquisições (M&A) no setor da biotecnologia e de avaliações atrativas do setor, com ambas as empresas a desenvolver imunoterapias contra o cancro que visam mecanismos diferentes.

SLS e IBRX Registam Ganhos de Dois Dígitos em Junho

O ETF SPDR S&P Biotech (XBI), que inclui tanto a SLS como a IBRX, dirigia-se para uma das suas performances mensais mais fortes desde dezembro de 2023. O XBI subiu 17% em junho, enquanto a SLS disparou 53% e a IBRX ganhou 10%, com tanto o ETF de biotecnologia mais amplo como a SLS a superarem a ImmunityBio durante o mês. No último ano, a ação da SLS disparou 510%, enquanto a IBRX ganhou 212% no mesmo período.

Edison Identifica Oportunidades em Oncologia em Múltiplas Modalidades

A Edison Investment Research afirmou: "Em oncologia, os gestores veem oportunidades contínuas na imuno-oncologia, conjugados anticorpo-fármaco, biespecíficos, terapias direcionadas, radiofármacos e diagnósticos moleculares." A Sellas está a desenvolver o GPS, uma imunoterapia contra o cancro que treina o sistema imunitário para reconhecer o WT1, uma proteína presente em níveis elevados em vários cancros. O tratamento está a ser testado num ensaio de Fase 3 para a leucemia mieloide aguda (LMA). A empresa está também a desenvolver o SLS009, um fármaco oncológico direcionado que bloqueia a CDK9, uma proteína envolvida no crescimento das células cancerígenas, para a LMA. O Anktiva aprovado da ImmunityBio funciona estimulando as células imunitárias de combate ao cancro, incluindo células natural killer, células T CD8+ e células T de memória.

Ensaio Regal da Sellas Atinge 78 dos 80 Eventos

Para a Sellas, o principal foco continua a ser o seu ensaio Regal para o GPS na LMA. O estudo atingiu 78 dos 80 eventos necessários para desencadear a análise final, colocando a empresa perto de um dos seus resultados clínicos mais importantes. O CEO Angelos Stergiou classificou o atraso em atingir o evento final como "um sinal profundamente positivo", afirmando que sugere que os doentes podem estar a viver mais tempo do que o projetado.

Data de Decisão da FDA para a ImmunityBio Marcada para 6 de janeiro de 2027

A ImmunityBio permaneceu em destaque depois de a FDA ter aceitado o seu pedido para expandir o Anktiva mais BCG para uma população mais alargada de cancro da bexiga, com uma data-alvo de decisão a 6 de janeiro de 2027.

Atividade de M&A na Biotecnologia Apoiada pelo 'Patent Cliff' e Avaliações

A Edison afirmou que o "cenário setorial da saúde melhorou," citando uma maior clareza política nos EUA, avaliações atrativas da biotecnologia, elevados níveis de inovação e o iminente "patent cliff" das grandes farmacêuticas como fatores que poderão manter a atividade de M&A viva. A nota surge num contexto de aumento do interesse retalhista em ações de cancro de pequena capitalização, especialmente em meio a especulações de aquisição em torno da Sellas. A especulação intensificou-se depois de a empresa ter atualizado os acordos de indemnização e de mudança de controlo para os principais executivos. O documento não indica que um acordo esteja em curso. A Edison espera que a atividade de negócios continue a ser um motor importante, à medida que os grandes fabricantes de medicamentos enfrentam expirações de patentes e procuram "complementar a I&D interna com ativos desenvolvidos externamente."

Aprovações da FDA Mantêm-se a um Nível Favorável

A Edison considera a FDA como "amplamente apoiante da inovação médica." A Edison citou as vias de revisão acelerada, o programa de Voucher de Prioridade Nacional do Comissário, e uma maior flexibilidade nas doenças raras e na medicina genética como áreas que provavelmente continuarão em foco. A Edison observou que as aprovações da FDA se mantiveram a um "nível favorável," com 52 novas entidades moleculares aprovadas em 2025, apenas ligeiramente abaixo da média recente dos últimos 10 anos de 55.

FAQ

O que fizeram as ações da SLS e da IBRX em junho?
A SLS disparou 53% em junho, enquanto a IBRX ganhou 10% no mesmo período. O ETF SPDR S&P Biotech (XBI), que inclui ambas as ações, subiu 17% em junho.

Qual é a data de decisão da FDA para a expansão do Anktiva da ImmunityBio?
A FDA aceitou o pedido da ImmunityBio para expandir o Anktiva mais BCG a uma população mais alargada de cancro da bexiga, com uma data-alvo de decisão a 6 de janeiro de 2027.

Quantos eventos atingiu o ensaio Regal da Sellas?
O ensaio Regal da Sellas para o GPS na LMA atingiu 78 dos 80 eventos necessários para desencadear a análise final.