FDA предупреждает о предстоящем отзыве Boston Scientific: транссародиевый катетер отозван из‑за проблемы с отделением кончика

2026-07-25 00:34:13

По данным FDA, Boston Scientific отзывает определенные партии своей системы ENROUTE Transcarotid Neuroprotection System и ENROUTE Transcarotid Neuroprotection System Plus из‑за отсоединения наконечника артериального интродьюсерного катетера или его частичного отсоединения. По состоянию на 9 июля этот дефект привел к 1 серьезной травме и не вызвал смертей. Отсоединившиеся наконечники могут потребовать эндоваскулярного вмешательства или операции для удаления.

Пострадавшие устройства — это конкретные производственные партии обеих модификаций системы ENROUTE, применяемых при процедурах транскаротидного доступа.

Посмотреть источник

Дисклеймер: Информация на этой странице может быть получена из источников третьих сторон и предоставляется только для ознакомления. Она не отражает взгляды или мнения Gate и не является финансовой, инвестиционной или юридической рекомендацией. Торговля виртуальными активами связана с высоким риском. Пожалуйста, не основывайте свои решения исключительно на данных этой страницы. Подробнее смотрите в Дисклеймере.

Связанные новости

21ч назад

За 15 минут ETH снизился на 0,55%: дисбаланс между давлением продаж в зоне сопротивления TBO и глубиной стакана спровоцировал краткосрочную коррекцию

07-24 03:32

NHTSA вводит новые федеральные стандарты безопасности дверей для всех автомобилей в США после расследования, связанного с Tesla Model Y

07-24 00:44

Препарат компании Eli Lilly для лечения ожирения ретратрутид показал снижение веса на 20,8%–22,6% в ходе фазы 3 клинических испытаний

07-23 13:05

ETH: 15-минутный краткосрочный откат на 0,75%. Сопротивление TBO срабатывает и давление усиливается вкупе с ростом BTC dominance

Детальный анализ

Фондовые рынки США закрылись разнонаправленно: распродажа в полупроводниках компенсировала рост Dow 24 июля

Lucas Bennett7ч назад