Акции Hims & Hers Health, Inc. (HIMS) выросли на 1% в ходе ночных торгов поздно в четверг после того, как разделённая FDA консультативная панель рекомендовала смягчить ограничения на четыре пептида — BPC-157, KPV, TB-500 и MOTS-C — потенциально открыв новый рынок для компаний телемедицины. Фармацевтический комитет по смешиванию при FDA почти единогласно проголосовал за рекомендацию добавить пептиды в 503A Bulks List, что позволит специализированным аптекам изготавливать их по индивидуальным назначениям для конкретных пациентов. Это не является одобрением FDA и всё ещё требует формального нормотворчества со стороны ведомства. Акции HIMS US Stocks в четверг подскочили более чем на 3% до $32,74, но всё ещё идут к третьей подряд недельной убыли и худшему месячному отрезку с февраля. Учёные-специалисты FDA выступили против этого шага из‑за слабых данных, опасений по безопасности и неясной идентичности продуктов.
FDA консультативная панель проголосовала за рекомендацию четырёх пептидов для доступа через изготовление
Фармацевтический консультативный комитет при FDA проголосовал за рекомендацию добавить BPC-157, KPV, TB-500 и MOTS-C в 503A Bulks List. BPC-157, KPV и TB-500 каждый получили по восемь голосов «за», шесть «против» и одно «воздержался». MOTS-C получил семь голосов «за», пять «против» и два «воздержался». Голосование не является одобрением FDA, и агентству ещё предстоит решить, продвигать ли изменение через формальное нормотворчество.
Главный медицинский директор Hims Анант Винджамури, который выступил перед комитетом, назвал рекомендацию «существенным шагом» к регулируемому доступу. «Миллионы американцев уже получают эти методы лечения через серый рынок», — сказал Винджамури, утверждая, что контролируемый путь — лучший способ защитить пациентов от опасных продуктов. «Пептиды — просто наша самая новая граница», — добавил он.
Ещё одна телемедицинская компания-конкурент Hims — Noom — также выступила перед комитетом. Её главный медицинский директор Джеффри Эглер заявил, что разрешение на изготовление BPC-157 не создаст новый спрос, а даст существующему рынку «качественный нижний порог».
Leerink Partners оценивает потенциал рынка телемедицины в $2,2 млрд
Leerink Partners назвала исход «позитивным катализатором» для Hims, отметив, что BPC-157 «вероятно, один из более коммерчески жизнеспособных» пептидов среди находящихся на рассмотрении. Брокерская компания оценила, что разрешение всех семи рассматриваемых пептидов может создать ежегодный рынок телемедицины на $2,2 млрд, при этом Hims потенциально сможет забрать около 20%. При этом Leerink сохранила рейтинг Market-Perform и целевую цену $25, что подразумевает 24% снижение относительно текущих уровней. Компания сослалась на неопределённость относительно того, сможет ли Hims создать и масштабировать новую платформу пептидов.
Учёные FDA указывают на ограниченные данные и риски безопасности
Поддержка панели была получена несмотря на жёсткие возражения со стороны карьерных учёных FDA, которые сослались на ограниченность клинических данных, риски для безопасности и неопределённость относительно химической идентичности некоторых продуктов. «Мы никогда не сталкивались с проблемой “что это?”», — сообщил официально сотрудник FDA Расселл Весдьек комитету.
Сторонники утверждали, что регулируемое изготовление будет безопаснее, чем оставлять потребителям покупать продукты «только для исследовательского применения» онлайн. «Я обеспокоена тем, что мы реагируем на спрос, созданный рынком, а не принимаем решение на основе надёжной науки», — сказала член панели Элизабет Ребелло. Брайан Ли из Keck School of Medicine при USC заявил, что рекомендация может быть вредной, и отметил, что решения «должны быть объективными и основанными на фактах, а не субъективными и основанными на мнении».
Мартин Шкрели объявляет позицию в шорт по HIMS
Бывший управляющий хедж‑фондом Мартин Шкрели занял противоположную сторону ралли Hims. «Шортанул $HIMS», — написал Шкрели в X. «Пептиды — это фейковая медицина. Мы продвинулись далеко за последние 70 лет медицины — давайте не будем возвращаться назад, пожалуйста».
Шкрели, широко известный как «Pharma Bro», стал печально известен после повышения цены спасающего жизнь препарата Daraprim с $13,50 до $750 за таблетку. Позже он отсидел более четырёх лет в тюрьме за мошенничество с инвесторами и с тех пор вернулся в качестве онлайн-комментатора акций, известного провокационными медвежьими прогнозами.
Роздничные настроения резко стали сверхбычьими
На Stocktwits розничные настроения по HIMS сменились с «медвежьих» на «крайне бычьи» на фоне 408% всплеска объёмов сообщений за 24 часа по сравнению с днём ранее.
Один пользователь написал: «$HIMS BBC 157 and T5 100 healed my partially torn tendon in my elbow anyone who's calling peptides fake medicine you're just jealous.»
Другой пользователь заявил: «$HIMS it means HIMS can start compounding peptides in the California peptide manufacturing plant that they bought speculatively. Which they will then sell. Back to $70 soon.»
Акции HIMS упали на 44% за последний год.
FAQ
Что рекомендовала FDA консультативная панель для Hims в четверг?
Фармацевтический консультативный комитет при FDA проголосовал за рекомендацию добавить четыре пептида — BPC-157, KPV, TB-500 и MOTS-C — в 503A Bulks List, что позволит специализированным аптекам изготавливать их по индивидуальным назначениям для конкретных пациентов. Это не является одобрением FDA и всё ещё требует формального нормотворчества со стороны ведомства.
На сколько изменились акции HIMS после голосования FDA-панели?
Акции HIMS подскочили более чем на 3% до $32,74 в четверг и выросли на 1% в ходе ночных торгов поздно в четверг. Акции всё ещё идут к третьей подряд недельной убыли и худшему месячному отрезку с февраля.
Какова целевая цена HIMS от Leerink Partners?
Leerink Partners сохранила рейтинг Market-Perform и целевую цену $25 для HIMS, что подразумевает 24% снижение относительно текущих уровней. Компания оценила, что разрешение всех семи рассматриваемых пептидов может создать ежегодный рынок телемедицины на $2,2 млрд, при этом Hims потенциально сможет забрать около 20%.
