Акции Praxis Precision Medicines упали на 5,9% после того, как FDA продлило рассмотрение Relutrigine на 3 месяца

Praxis Precision Medicines сообщила 29 июня, что FDA продлило срок рассмотрения релутригина — кандидата препарата для лечения SCN2A- и SCN8A-ассоциированной эпилептической энцефалопатии развития — на три месяца. Обновленная целевая дата действия PDUFA теперь — 27 декабря 2026 года, по сравнению с предыдущей датой 27 сентября 2026 года.

Акции снизились на 5,9% на постмаркете после объявления. Продление последовало после того, как Praxis представила дополнительные анализы чувствительности на основе существующих клинических данных, которые FDA классифицировало как существенное изменение. FDA не запрашивало новых клинических исследований и не высказывало опасений по поводу безопасности или производства.