Дереміоцел (Capricor) не досягла первинних кінцевих точок ефективності; акції CAPR падають на 67% перед дорадчим голосуванням FDA 29 липня.

У матеріалах брифінгу FDA, оприлюднених у понеділок (28 липня), оглядачі FDA заявили, що провідна терапія Deramiocel компанії Capricor Therapeutics не досягла заздалегідь визначених первинних і вторинних кінцевих показників ефективності в дослідженні фази 3, не виявивши статистично значущої різниці між лікуванням і плацебо після 12 місяців. Оглядачі також висловили занепокоєння щодо змін, внесених до плану статистичного аналізу після завершення рандомізованої частини дослідження, зазначивши, що фінальний план не було подано на розгляд до компанії в межах Заявки на ліцензію на біологічні препарати (Biologics License Application).

Акції Capricor обвалилися більш ніж на 67% у день оголошення, зафіксувавши найбільше одноденне падіння в історії. Консультативний комітет FDA розгляне заявку 29 липня, а остаточне рішення очікується до 22 серпня 2026 року в межах дедлайну згідно із Законом Prescription Drug User Fee Act.