Science Corp Prima отримала європейську сертифікацію CE для чипа комп’ютерних «розумних» сітківок; вихід на європейський фондовий ринок у серпні.

Американський стартап у сфері мозково-комп’ютерних інтерфейсів Science Corp виконавчий директор Max Hodak розповів у коментарі Bloomberg, що його Prima зоровий імплант отримав європейську позначку CE (дозвіл на виведення медичних виробів на ринок ЄС) — тепер його можна продавати по всьому ЄС та ЄЕЗ без потреби подавати заявки в кожну країну окремо; європейський комерційний запуск запланований на серпень, а перший випадок комерційної імплантації найімовірніше відбудеться в Німеччині.

Як працює система Prima: двокомпонентний дизайн — бездротовий фотовольтаїчний чип і спеціальні окуляри

Система Prima складається з двох частин, які працюють так:

Імплантований елемент: бездротовий фотовольтаїчний чип, який розміщують позаду ока, під сітківкою, щоб приймати світловий сигнал, виробляти електроенергію та потім перетворювати її на електричні сигнали для стимуляції клітин сітківки, які ще залишаються живими

Елемент, що носять: спеціальні окуляри зі вбудованою камерою та мініатюрним проєктором, які знімають зображення перед очима й проектують його на імплантований чип

Логіка роботи: окуляри знімають зображення → проектують його на чип → чип живиться завдяки світлу → перетворює на електричні сигнали → стимулює збережені клітини сітківки → мозок знову «бачить» контури зображення

Клінічні дані з «The New England Journal of Medicine»: із 32 осіб у спостереженні 26 отримали суттєве покращення зору

Щодо наукових даних: торік у «The New England Journal of Medicine» було опубліковано клінічне дослідження, яке показало, що серед 32 пацієнтів із пізньою формою географічної атрофії, після завершення 12-місячного періоду спостереження у 26 осіб зір покращився на клінічно значущому рівні — настільки, щоб люди могли знову розпізнавати літери, цифри та слова.

Географічна атрофія — це пізня форма вікової макулярної дегенерації, один із найпоширеніших причин сліпоти в людей похилого віку; нині існують ліки, які можуть уповільнити погіршення, але жоден метод лікування не здатен його повернути назад. Prima — перший комерційний пристрій, ефективність якого для цієї пізньої форми була підтверджена. Hodak зазначив, що лише в Європі є кілька десятків тисяч потенційних бенефіціарів, а в міру старіння населення у світі розмір групи пацієнтів і далі зростатиме.

Стратегічна логіка ранньої комерціалізації в Європі: CE-позначка, що охоплює весь EU/EEA

Science Corp обрав Європу як першу точку комерціалізації, і за цим стоїть чітка регуляторна логіка: якщо дозвіл на CE-позначку ЄС буде отримано, це дозволить охопити ринок усього ЄС і ЄЕЗ — без повторних заявок у кожній країні; натомість процес затвердження FDA у США часто потребує кількох років. Hodak є одним із співзасновників Neuralink, і після відходу у 2021 році він заснував Science Corp, змістивши фокус на відновлення зору (складність нижча, але кількість пацієнтів дуже велика) замість прямого протистояння складнішим завданням, пов’язаним із сигналами мозку для мови й руху. Саме такий вибір стратегії дав Science Corp змогу пріоритетно пройти етап отримання CE-позначки.

Щодо оцінки: Science Corp (1,5 мільярда доларів США) все ще нижчий за Neuralink, але став першою компанією у сфері мозково-комп’ютерних інтерфейсів, яка вивела імплантований пристрій на комерційні продажі в клініки.

Поширені запитання

На яких ринках Prima зоровий чип уже дозволено для продажу, і коли запланована комерційна поява в Європі?

Prima зоровий чип отримав європейську позначку CE для продажу в усьому ЄС та ЄЕЗ; Science Corp оголосив, що комерційний запуск у Європі запланований на 2026 рік (серпень), а перша комерційна імплантація найімовірніше відбудеться в Німеччині; ціна поки що не визначена і залежатиме від регіону та програм страхування.

Які результати показало клінічне дослідження Prima у «The New England Journal of Medicine»?

Дослідження, опубліковане у «The New England Journal of Medicine» минулого року, показало, що серед 32 пацієнтів із пізньою формою географічної атрофії, які завершили 12-місячне спостереження, у 26 осіб зір покращився на клінічно значущому рівні — настільки, щоб люди могли знову розпізнавати літери, цифри та слова.

Яка оцінка та сума накопиченого фінансування у Science Corp, і які в нього стосунки з Neuralink?

Згідно з повідомленням Bloomberg за березень 2026 року, оцінка Science Corp становить 1,5 мільярда доларів США, а сума накопиченого збору коштів — 489 мільйонів доларів США. Виконавчий директор Science Corp Max Hodak є одним із співзасновників Neuralink, і після відходу у 2021 році він заснував власну компанію; наразі Science Corp — друга компанія за оцінкою в сегменті мозково-комп’ютерних інтерфейсів, але саме вона першою завершила комерціалізацію імплантованих пристроїв.