Merck đối mặt với “Patent Cliff” của Keytruda khi nhà đầu tư bán lẻ hướng tới cổ phiếu SLS và MLTX

Sellas Life Sciences và MoonLake Immunotherapeutics nổi lên như những ứng viên giao dịch bán lẻ hàng đầu có thể trở thành mục tiêu mua lại của Merck & Co. sau khi hãng dược này được FDA phê duyệt vào thứ Sáu đối với thuốc ung thư chủ lực Keytruda. Câu chuyện được thổi lên xoay quanh việc Merck cần đa dạng hóa doanh thu trước khi bằng sáng chế của Keytruda tại Mỹ hết hạn bắt đầu từ năm 2028. Keytruda tạo ra 31,7 tỷ USD trong năm 2025, tương đương khoảng 55% doanh thu dược phẩm 58,1 tỷ USD của Merck, làm gia tăng đáng kể rủi ro tập trung khi độc quyền sắp kết thúc.

SLS và MLTX mỗi mã tăng hơn 2% vào đầu phiên giao dịch đêm cuối Chủ nhật, trong khi MRK nhích nhẹ.

Doanh thu Keytruda đạt mức 55% trong mảng dược phẩm của Merck

Vào thứ Sáu, Merck công bố Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ đã phê duyệt Keytruda và Keytruda Qlex, một phiên bản mới hơn được dùng bằng mũi tiêm dưới da, mỗi loại kết hợp với Padcev của Pfizer và Astellas, để sử dụng trước và sau phẫu thuật ở người lớn mắc ung thư bàng quang xâm lấn cơ. Phê duyệt này mở rộng “franchise” ung thư vốn đã thống trị của Keytruda.

Keytruda và Keytruda Qlex tạo ra 31,7 tỷ USD trong năm 2025, tương đương khoảng 55% doanh thu dược phẩm 58,1 tỷ USD của Merck. Kể từ năm 2020, doanh số Keytruda đã tăng gấp hơn 2 lần, trong khi toàn bộ mảng kinh doanh dược phẩm tăng chậm hơn nhiều.

Mức độ tập trung trở nên quan trọng hơn khi Keytruda tiến gần mốc mất độc quyền tại Mỹ, bắt đầu từ năm 2028. Merck đã tái cơ cấu hoạt động chăm sóc sức khỏe con người vào tháng Hai, tạo ra một bộ phận ung thư chuyên biệt. Công ty cũng đã chi mạnh cho các thương vụ mua lại, bao gồm Verona Pharma, Cidara Therapeutics và Terns Pharmaceuticals.

Giám đốc điều hành Robert Davis nói với nhà đầu tư trước đó trong năm: “Và chúng tôi chưa dừng lại.”

Thử nghiệm Giai đoạn 3 của SLS ghi nhận 78/80 sự kiện theo yêu cầu cuối

Luận điểm của Sellas tập trung vào galinpepimut-S (GPS), liệu pháp miễn dịch nhắm vào WT1 của công ty. Sellas đang đánh giá GPS trong thử nghiệm Regal giai đoạn 3 như một liệu pháp duy trì cho bệnh nhân bạch cầu tủy cấp (AML) đã đi vào giai đoạn thuyên giảm sau điều trị tuyến hai. Nghiên cứu đã ghi nhận 78/80 sự kiện tử vong của bệnh nhân cần thiết để kích hoạt phân tích cuối cùng.

Sellas cho biết thử nghiệm sẽ thành công nếu GPS đạt thời gian sống còn toàn bộ trung vị ít nhất 12,6 tháng, so với 8 tháng ở nhóm đối chứng. Thử nghiệm vẫn đang được làm mù.

Tâm lý trên Stocktwits hạ từ “rất lạc quan” xuống “lạc quan” so với một tuần trước, trong khi khối lượng tin nhắn 24 giờ tăng 53% và số lượng người theo dõi cổ phiếu tăng 5% trong tháng qua.

Các nhà giao dịch bán lẻ đã nhấn mạnh việc CEO Angelos Stergiou đề cập trong dịp 4 tháng 7 tới “các đối tác chiến lược” và các thỏa thuận điều hành được sửa đổi có điều khoản thay đổi kiểm soát.

MLTX đã nhận được đề nghị trước từ Merck vượt 3 tỷ USD

Theo Financial Times, Merck được cho là đã gửi một đề nghị không ràng buộc định giá MoonLake ở mức hơn 3 tỷ USD vào năm ngoái. Đề xuất ban đầu đã bị từ chối, dù các cuộc đàm phán có thể được nối lại.

Tâm lý Stocktwits đối với MLTX cải thiện lên “lạc quan” từ “trung lập” so với một ngày trước, trong khi khối lượng tin nhắn theo tuần tăng 760% và số lượng người theo dõi cổ phiếu tăng 5% trong tháng qua.

Thuốc dẫn đầu của MoonLake, Sonelokimab, đã hoàn tất phát triển giai đoạn 3 đối với bệnh viêm nang lông mủ (hidradenitis suppurativa). Sau 1 năm, 67% bệnh nhân đạt cải thiện rõ rệt về mức độ nghiêm trọng bệnh, 33% đạt được tình trạng sạch da hoàn toàn theo một chỉ số quan trọng và 26% đạt thuyên giảm viêm. Công ty dự kiến nộp đơn xin cấp phép Biologics License Application (BLA) cho FDA trước ngày 30 tháng 9 và đề nghị xem xét ưu tiên (Priority Review).

Cổ phiếu SLS tăng 155% kể từ thương vụ mua lại Terns của Merck

Kể từ khi Merck công bố thương vụ mua lại Terns vào tháng Ba, cổ phiếu SLS đã tăng 155%, so với 22% của MLTX và 6% của Merck.

Sellas có giá trị vốn hóa thị trường khoảng 2,4 tỷ USD và giá trị doanh nghiệp (enterprise value) 2,3 tỷ USD. MoonLake được định giá 1,5 tỷ USD, với enterprise value khoảng 1,2 tỷ USD. MoonLake nắm giữ 298,5 triệu USD tiền mặt vào cuối quý 1, so với 107,2 triệu USD của Sellas.

David Giroux, giám đốc đầu tư tại T. Rowe Price Investment Management, nói với Barron’s vào thứ Sáu rằng các công ty dược lớn phải đối mặt với “lỗ hổng” hết hạn bằng sáng chế trị giá 400 tỷ USD đến 500 tỷ USD trong thập kỷ tới. Ông nêu rõ MoonLake là một trong bảy mục tiêu tiềm năng, và cho biết: “Tôi sẽ rất ngạc nhiên nếu không có công ty nào trong số đó được mua lại trong vài năm tới với mức phí bảo hiểm lớn hơn giá trị hiện tại.”

FAQ

Keytruda tạo ra doanh thu bao nhiêu cho Merck?
Keytruda và Keytruda Qlex tạo ra 31,7 tỷ USD trong năm 2025, tương đương khoảng 55% doanh thu dược phẩm 58,1 tỷ USD của Merck.

Độc quyền bằng sáng chế của Keytruda tại Mỹ hết hạn khi nào?
Độc quyền bằng sáng chế của Keytruda tại Mỹ bắt đầu hết hạn từ năm 2028.

MoonLake đã nhận được đề nghị mua lại trước nào từ Merck?
Theo Financial Times, Merck được cho là đã gửi một đề nghị không ràng buộc định giá MoonLake ở mức hơn 3 tỷ USD vào năm ngoái. Đề xuất ban đầu đã bị từ chối.