Sellas Life Sciences (SLS) và ImmunityBio, Inc. (IBRX) thu hút sự chú ý trong tháng 6 khi lĩnh vực công nghệ sinh học hướng tới kết thúc tháng mạnh mẽ, với Edison Investment Research nhấn mạnh các cơ hội liên tục trong lĩnh vực ung thư miễn dịch và điều trị ung thư. SPDR S&P Biotech ETF (XBI) tăng 17% trong tháng 6, trong khi SLS tăng vọt 53% và IBRX tăng 10% trong cùng kỳ. Edison cho biết ung thư vẫn mang lại "cơ hội liên tục" từ ung thư miễn dịch, liên hợp kháng thể-thuốc, kháng thể đặc hiệu kép, liệu pháp nhắm mục tiêu, dược phẩm phóng xạ và chẩn đoán phân tử. Bình luận của nhà phân tích diễn ra trong bối cảnh suy đoán về M&A công nghệ sinh học gia tăng và định giá ngành hấp dẫn, với cả hai công ty đều phát triển liệu pháp miễn dịch ung thư nhắm vào các cơ chế khác nhau.
SLS và IBRX Ghi Nhận Mức Tăng Hai Chữ Số Trong Tháng 6
SPDR S&P Biotech ETF (XBI), bao gồm cả SLS và IBRX, hướng tới một trong những tháng hoạt động mạnh nhất kể từ tháng 12 năm 2023. XBI tăng 17% trong tháng 6, trong khi SLS tăng vọt 53% và IBRX tăng 10%, với cả ETF công nghệ sinh học rộng hơn và SLS đều vượt trội hơn ImmunityBio trong tháng. Trong năm qua, cổ phiếu SLS tăng 510%, trong khi IBRX tăng 212% trong cùng kỳ.
Edison Xác Định Cơ Hội Ung Thư Trên Nhiều Phương Thức
Edison Investment Research cho biết: "Trong lĩnh vực ung thư, các nhà quản lý thấy cơ hội liên tục từ ung thư miễn dịch, liên hợp kháng thể-thuốc, kháng thể đặc hiệu kép, liệu pháp nhắm mục tiêu, dược phẩm phóng xạ và chẩn đoán phân tử." Sellas đang phát triển GPS, một liệu pháp miễn dịch ung thư giúp hệ thống miễn dịch nhận ra WT1, một protein có mức độ cao trong một số bệnh ung thư. Phương pháp điều trị đang được thử nghiệm trong thử nghiệm Giai đoạn 3 cho bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính (AML). Công ty cũng đang phát triển SLS009, một loại thuốc ung thư nhắm mục tiêu ức chế CDK9, một protein liên quan đến sự phát triển tế bào ung thư, cho AML. Anktiva đã được phê duyệt của ImmunityBio hoạt động bằng cách tăng cường các tế bào miễn dịch chống ung thư, bao gồm tế bào tiêu diệt tự nhiên, tế bào T CD8+ và tế bào T nhớ.
Thử Nghiệm Regal Của Sellas Đạt 78 Trong Số 80 Sự Kiện
Đối với Sellas, trọng tâm chính vẫn là thử nghiệm Regal cho GPS trong AML. Nghiên cứu đã đạt 78 trong số 80 sự kiện cần thiết để kích hoạt phân tích cuối cùng, đưa công ty đến gần một trong những kết quả lâm sàng quan trọng nhất. CEO Angelos Stergiou gọi sự chậm trễ trong việc đạt được sự kiện cuối cùng là "một tín hiệu tích cực sâu sắc", cho rằng điều này cho thấy bệnh nhân có thể sống lâu hơn dự kiến.
Ngày Quyết Định FDA Cho ImmunityBio Ấn Định Vào Ngày 6 Tháng 1 Năm 2027
ImmunityBio vẫn là tâm điểm sau khi FDA chấp nhận đơn xin mở rộng Anktiva cộng với BCG sang nhóm bệnh nhân ung thư bàng quang rộng hơn, với ngày quyết định mục tiêu là ngày 6 tháng 1 năm 2027.
Hoạt Động M&A Công Nghệ Sinh Học Được Hỗ Trợ Bởi Vách Đá Bằng Sáng Chế và Định Giá
Edison cho biết "bối cảnh ngành chăm sóc sức khỏe đã cải thiện", trích dẫn sự rõ ràng hơn về chính sách của Hoa Kỳ, định giá công nghệ sinh học hấp dẫn, mức độ đổi mới cao và vách đá bằng sáng chế sắp tới của các công ty dược lớn là những yếu tố có thể duy trì hoạt động M&A. Thông báo này diễn ra trong bối cảnh sự quan tâm của nhà đầu tư bán lẻ đối với cổ phiếu ung thư vốn hóa nhỏ gia tăng, đặc biệt là trong bối cảnh suy đoán mua lại xung quanh Sellas. Suy đoán tăng lên sau khi công ty cập nhật các thỏa thuận trợ cấp thôi việc và thay đổi quyền kiểm soát cho các giám đốc điều hành cấp cao. Hồ sơ không nói rằng một thương vụ đang được tiến hành. Edison kỳ vọng hoạt động giao dịch sẽ vẫn là động lực quan trọng khi các nhà sản xuất thuốc lớn đối mặt với việc hết hạn bằng sáng chế và tìm cách "bổ sung R&D nội bộ bằng các tài sản phát triển bên ngoài."
Phê Duyệt FDA Vẫn Ở Mức Thuận Lợi
Edison cho rằng FDA "hỗ trợ rộng rãi cho đổi mới y tế." Edison trích dẫn các lộ trình đánh giá nhanh, chương trình Phiếu ưu tiên quốc gia của Ủy viên, và tính linh hoạt cao hơn trong y học hiếm gặp và di truyền là những lĩnh vực có khả năng vẫn được chú trọng. Edison lưu ý rằng phê duyệt của FDA vẫn ở "mức thuận lợi", với 52 thực thể phân tử mới được phê duyệt trong năm 2025, chỉ thấp hơn một chút so với mức trung bình 55 trong 10 năm gần đây.
FAQ
Cổ phiếu SLS và IBRX đã làm gì trong tháng 6?
SLS tăng vọt 53% trong tháng 6, trong khi IBRX tăng 10% trong cùng kỳ. SPDR S&P Biotech ETF (XBI), bao gồm cả hai cổ phiếu, tăng 17% trong tháng 6.
Ngày quyết định của FDA cho việc mở rộng Anktiva của ImmunityBio là khi nào?
FDA đã chấp nhận đơn của ImmunityBio tìm cách mở rộng Anktiva cộng với BCG sang nhóm bệnh nhân ung thư bàng quang rộng hơn, với ngày quyết định mục tiêu là ngày 6 tháng 1 năm 2027.
Thử nghiệm Regal của Sellas đã đạt được bao nhiêu sự kiện?
Thử nghiệm Regal của Sellas cho GPS trong AML đã đạt 78 trong số 80 sự kiện cần thiết để kích hoạt phân tích cuối cùng.