禮來(Eli Lilly)根據 CNBC 於 23 日(美國當地時間)宣布,針對 retatrutide 的兩項額外第三期(Phase 3)臨床試驗出現正面結果。這款新一代每週一次給藥的肥胖治療,試驗顯示肥胖相關病症患者出現顯著減重。公司將監管申請的時間表由今年調整為明年第一季(Q1),以便完整蒐集並核實當局所要求的製造與品質控管數據。
禮來(Eli Lilly)公布:糖尿病患者出現體重下降結果
在針對糖尿病患者的臨床試驗中,接受該藥物的受試者在 80 週時體重最高可下降 20.8%,同樣依據 CNBC。關鍵血糖指標也展現出具意義的改善。糖尿病患者族群通常被認為在達成減重方面面臨重大挑戰。
禮來(Eli Lilly)在重度肥胖患者中記錄到體重下降
臨床試驗中,罹有重度肥胖且合併心血管疾病的成人,在 80 週期間的平均最大體重減幅為 22.6%。這些患者的主要心血管風險因子也顯著下降。
Retatrutide 呈現 GLP-1 類副作用
治療期間觀察到的副作用包括腹瀉、噁心和便秘,符合既有 GLP-1 類藥物的典型副作用型態。基於這些結果,retatrutide 目前已累積共 5 份成功的第三期(Phase 3)臨床試驗數據集。
禮來(Eli Lilly)因試驗結果收盤走高
禮來(Eli Lilly)股價收在 1,185.87 美元,上漲 22.86 美元(1.97%),較前一日。
常見問題
禮來(Eli Lilly)的 retatrutide 在第三期臨床試驗中達成了多少減重?
在於 23 日(美國當地時間)宣布的第三期臨床試驗中,retatrutide 在糖尿病患者中達成最高 20.8% 減重;在重度肥胖且合併心血管疾病的成人中,80 週時達成最高 22.6% 減重。
禮來(Eli Lilly)何時會提交 retatrutide 以取得監管核准?
禮來(Eli Lilly)將監管申請時間表調整至明年第一季(Q1),以便完整蒐集並核實當局所要求的製造與品質控管數據;申請時程較原先計畫延後至今年。
retatrutide 會造成哪些副作用?
retatrutide 的副作用包括腹瀉、噁心和便秘,符合既有 GLP-1 類藥物的典型副作用型態。