SLS, IBRX 在六月上漲,隨著分析師強調腫瘤學機會

Sellas Life Sciences (SLS) 和 ImmunityBio, Inc. (IBRX) 在六月獲得關注,當時生物科技板塊邁向強勁的月度收尾,Edison Investment Research 強調免疫腫瘤學和癌症治療領域持續存在的機會。SPDR S&P 生物科技 ETF (XBI) 在六月上漲 17%,而 SLS 同期飆升 53%,IBRX 則上漲 10%。Edison 表示腫瘤學仍提供來自免疫腫瘤學、抗體藥物複合體、雙特異性抗體、標靶治療、放射性藥物和分子診斷的「持續機會」。分析師評論發布之際,生物科技併購傳聞增加且板塊估值具吸引力,這兩家公司正在開發針對不同機制的癌症免疫療法。

SLS 和 IBRX 六月實現兩位數漲幅

包含 SLS 和 IBRX 的 SPDR S&P 生物科技 ETF (XBI) 有望創下自 2023 年 12 月以來最強勁的月度表現之一。XBI 在六月上漲 17%,而 SLS 飆升 53%,IBRX 上漲 10%,該月整體生物科技 ETF 和 SLS 均表現優於 ImmunityBio。過去一年,SLS 股價飆升 510%,而 IBRX 同期上漲 212%。

Edison 指出各類治療方式的腫瘤學機會

Edison Investment Research 表示:「在腫瘤學領域,經理人看到了來自免疫腫瘤學、抗體藥物複合體、雙特異性抗體、標靶治療、放射性藥物和分子診斷的持續機會。」Sellas 正在開發 GPS,這是一種癌症免疫療法,訓練免疫系統識別 WT1(一種在多種癌症中高度表現的蛋白質)。該療法正在進行急性骨髓性白血病 (AML) 的第三期臨床試驗。該公司也在開發 SLS009,一種針對 AML 的標靶癌症藥物,可阻斷參與癌細胞生長的蛋白質 CDK9。ImmunityBio 已獲批的 Anktiva 透過增強抗癌免疫細胞(包括自然殺手細胞、CD8+ T 細胞和記憶 T 細胞)來發揮作用。

Sellas Regal 試驗達到 80 個事件中的 78 個

對於 Sellas 來說,主要焦點仍然是其針對 AML 的 GPS 的 Regal 試驗。該研究已達到觸發最終分析所需的 80 個事件中的 78 個,使公司接近其最重要的臨床結果之一。執行長 Angelos Stergiou 稱達到最終事件的延遲是「一個極具正面意義的信號」,表示這表明患者的存活時間可能比預期更長。

ImmunityBio 的美國 FDA 決策日期定於 2027 年 1 月 6 日

ImmunityBio 持續受到關注,因為 FDA 已接受其申請,尋求將 Anktiva 加 BCG 擴展到更廣泛的膀胱癌患者群體,目標決策日期為 2027 年 1 月 6 日。

專利懸崖與估值支持生物科技併購活動

Edison 表示醫療保健「板塊背景已改善」,提到美國政策更明確、生物科技估值具吸引力、高水準的創新以及大型製藥公司即將到來的專利懸崖等因素,可能使併購活動持續活躍。這份報告發布之際,散戶對小型癌症股票的興趣增加,尤其是圍繞 Sellas 的收購傳聞。在該公司更新高層主管的遣散費和經營權變更安排後,傳聞加劇。該文件並未表示交易正在進行中。Edison 預期,隨著主要藥廠面臨專利到期並尋求「以外部開發資產補充內部研發」,交易活動將繼續成為重要驅動力。

FDA 核准率維持在有利水準

Edison 認為 FDA 「廣泛支持醫療創新」。Edison 提到加速審查途徑、局長的國家優先憑證計畫,以及罕見疾病和基因醫學方面更大的靈活性,這些領域可能持續受到關注。Edison 指出 FDA 核准率維持在「有利水準」,2025 年核准了 52 個新分子實體,僅略低於近期 10 年平均的 55 個。

常見問題

SLS 和 IBRX 股價在六月的表現如何?
SLS 在六月飆升 53%,而 IBRX 同期上漲 10%。包含這兩檔股票的 SPDR S&P 生物科技 ETF (XBI) 在六月上漲 17%。

ImmunityBio 的 Anktiva 擴張適應症的 FDA 決策日期為何?
FDA 已接受 ImmunityBio 的申請,尋求將 Anktiva 加 BCG 擴展到更廣泛的膀胱癌患者群體,目標決策日期為 2027 年 1 月 6 日。

Sellas Regal 試驗已達到多少個事件?
Sellas 針對 AML 的 GPS 的 Regal 試驗已達到觸發最終分析所需的 80 個事件中的 78 個。

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