Science Corp 本周宣布,其 PRIMA 视网膜植入物已获得欧盟 CE 认证,获准在 30 个欧洲国家销售。该授权使 PRIMA 成为全球首款获得 CE 认证的脑机接口医疗设备。
根据《新英格兰医学杂志》发表的临床试验数据,在植入 PRIMA 的 38 名患者中,84% 成功恢复了功能性中央视力,使其能够识别字母、数字和单词。接受 12 个月治疗后,80% 的患者在不影响其剩余天然视力的情况下,视网膜假体视力出现了显著改善。
该皮下视网膜光伏植入物与专用智能眼镜协同工作:智能眼镜将近红外光投射到芯片上,将其转换为电信号以刺激视网膜细胞。公司预计,最早将于 8 月为首位商业患者实施植入;今年计划开展数十例手术,明年预计约 200 例。