Las acciones de Praxis Precision Medicines caen un 5,9% después de que la FDA extiende la revisión de Relutrigine por 3 meses.

Praxis Precision Medicines anunció el 29 de junio que la FDA extendió su período de revisión para relutrigine, un candidato a fármaco para la encefalopatía epiléptica del desarrollo SCN2A y SCN8A, por tres meses. La nueva fecha objetivo de acción PDUFA es ahora el 27 de diciembre de 2026, en comparación con la fecha anterior del 27 de septiembre de 2026.

Las acciones cayeron un 5,9% en las operaciones fuera del horario habitual tras el anuncio. La extensión se produjo después de que Praxis presentara análisis adicionales de sensibilidad sobre datos clínicos existentes, que la FDA clasificó como una enmienda importante. La FDA no solicitó nuevos estudios clínicos ni planteó preocupaciones de seguridad o fabricación.