Saham Praxis Precision Medicines Turun 5,9% Setelah FDA Memperpanjang Tinjauan Relutrigine selama 3 Bulan

Praxis Precision Medicines mengumumkan pada 29 Juni bahwa FDA memperpanjang periode peninjauan untuk relutrigine, kandidat obat untuk ensefalopati epilepsi dan perkembangan SCN2A dan SCN8A, selama tiga bulan. Tanggal target aksi PDUFA yang diperbarui kini menjadi 27 Desember 2026, dibandingkan dengan tanggal sebelumnya pada 27 September 2026.

Saham tersebut turun 5,9% dalam perdagangan setelah jam kerja setelah pengumuman tersebut. Perpanjangan terjadi setelah Praxis mengirimkan analisis sensitivitas tambahan pada data klinis yang ada, yang diklasifikasikan oleh FDA sebagai amandemen besar. FDA tidak meminta studi klinis baru atau mengangkat masalah keamanan atau manufaktur.