Sellas Life Sciences (SLS) dan ImmunityBio, Inc. (IBRX) mendapat perhatian pada bulan Juni saat sektor biotek menuju akhir bulan yang kuat, dengan Edison Investment Research menyoroti peluang yang berkelanjutan di bidang immuno-onkologi dan area pengobatan kanker. SPDR S&P Biotech ETF (XBI) naik 17% pada bulan Juni, sementara SLS melonjak 53% dan IBRX naik 10% pada periode yang sama. Edison menyatakan onkologi masih menawarkan "peluang berkelanjutan" dari immuno-onkologi, konjugat antibodi-obat, bispecifics, terapi tertarget, radiofarmasi, dan diagnostik molekuler. Komentar analis tersebut muncul di tengah spekulasi M&A biotek yang meningkat dan valuasi sektor yang menarik, dengan kedua perusahaan mengembangkan imunoterapi kanker yang menargetkan mekanisme berbeda.
SLS dan IBRX Catat Kenaikan Dua Digit di Bulan Juni
SPDR S&P Biotech ETF (XBI), yang mencakup SLS dan IBRX, menuju salah satu kinerja bulanan terkuatnya sejak Desember 2023. XBI naik 17% pada bulan Juni, sementara SLS melonjak 53% dan IBRX naik 10%, dengan ETF biotek yang lebih luas dan SLS mengungguli ImmunityBio selama bulan tersebut. Selama setahun terakhir, saham SLS melonjak 510%, sementara IBRX naik 212% pada periode yang sama.
Edison Mengidentifikasi Peluang Onkologi di Berbagai Modalitas
Edison Investment Research mengatakan: "Dalam onkologi, para manajer melihat peluang berkelanjutan dari immuno-onkologi, konjugat antibodi-obat, bispecifics, terapi tertarget, radiofarmasi, dan diagnostik molekuler." Sellas mengembangkan GPS, imunoterapi kanker yang melatih sistem kekebalan untuk mengenali WT1, protein yang ditemukan dalam kadar tinggi di beberapa jenis kanker. Perawatan ini sedang diuji dalam uji Fase 3 untuk leukemia myeloid akut (AML). Perusahaan juga mengembangkan SLS009, obat kanker tertarget yang memblokir CDK9, protein yang terlibat dalam pertumbuhan sel kanker, untuk AML. Anktiva yang disetujui ImmunityBio bekerja dengan meningkatkan sel imun pelawan kanker, termasuk sel natural killer, sel T CD8+, dan sel T memori.
Uji Coba Regal Sellas Mencapai 78 dari 80 Peristiwa
Untuk Sellas, fokus utama tetap pada uji coba Regal untuk GPS pada AML. Studi ini telah mencapai 78 dari 80 peristiwa yang diperlukan untuk memicu analisis akhir, menempatkan perusahaan dekat dengan salah satu hasil klinis terpentingnya. CEO Angelos Stergiou menyebut penundaan mencapai peristiwa terakhir sebagai "sinyal yang sangat positif," mengatakan hal ini menunjukkan bahwa pasien mungkin hidup lebih lama dari yang diperkirakan.
Tanggal Keputusan FDA ImmunityBio Ditetapkan pada 6 Januari 2027
ImmunityBio tetap menjadi fokus setelah FDA menerima aplikasinya yang berupaya memperluas Anktiva plus BCG ke populasi kanker kandung kemih yang lebih luas, dengan target tanggal keputusan 6 Januari 2027.
Aktivitas M&A Biotek Didukung oleh Patent Cliff dan Valuasi
Edison mengatakan "latar belakang sektor" perawatan kesehatan "telah membaik," dengan menyebutkan kejelasan kebijakan AS yang lebih besar, valuasi biotek yang menarik, tingkat inovasi yang tinggi, dan patent cliff yang mengancam dari perusahaan farmasi besar sebagai faktor yang dapat menjaga aktivitas M&A tetap hidup. Catatan ini muncul di tengah meningkatnya minat ritel pada saham kanker berkapitalisasi kecil, terutama di tengah spekulasi akuisisi seputar Sellas. Spekulasi meningkat setelah perusahaan memperbarui pengaturan pesangon dan perubahan kendali untuk para eksekutif puncak. Pengajuan tersebut tidak mengatakan bahwa kesepakatan sedang berlangsung. Edison memperkirakan kesepakatan akan tetap menjadi pendorong penting karena produsen obat besar menghadapi masa berlaku paten dan berusaha "melengkapi R&D internal dengan aset yang dikembangkan secara eksternal."
Persetujuan FDA Tetap pada Tingkat yang Menguntungkan
Edison melihat FDA sebagai "secara luas mendukung inovasi medis." Edison menyebut jalur tinjauan yang dipercepat, program National Priority Voucher Komisaris, dan fleksibilitas yang lebih besar dalam penyakit langka dan pengobatan genetik sebagai area yang mungkin tetap menjadi fokus. Edison mencatat bahwa persetujuan FDA tetap pada "tingkat yang menguntungkan," dengan 52 entitas molekul baru yang disetujui pada tahun 2025, hanya sedikit di bawah rata-rata 10 tahun terakhir yaitu 55.
FAQ
Apa yang dilakukan saham SLS dan IBRX pada bulan Juni?
SLS melonjak 53% pada bulan Juni, sementara IBRX naik 10% pada periode yang sama. SPDR S&P Biotech ETF (XBI), yang mencakup kedua saham tersebut, naik 17% pada bulan Juni.
Apa tanggal keputusan FDA untuk perluasan Anktiva ImmunityBio?
FDA menerima aplikasi ImmunityBio yang berupaya memperluas Anktiva plus BCG ke populasi kanker kandung kemih yang lebih luas, dengan target tanggal keputusan 6 Januari 2027.
Berapa banyak peristiwa yang telah dicapai dalam uji coba Regal Sellas?
Uji coba Regal Sellas untuk GPS pada AML telah mencapai 78 dari 80 peristiwa yang diperlukan untuk memicu analisis akhir.
