Eli Lillyは木曜、次世代の肥満薬レタトルチドについて、2027年の第1四半期に規制当局の承認申請を行うと発表した。治療は2つの追加の後期段階試験で成功している。製薬会社は、規制当局が求める製造および品質管理データを収集・検証するため、今年前半に予定していた申請のタイムラインを延期した。週1回の注射は、肥満で合併症（2型糖尿病および心血管疾患など）を持つ成人において、有意な体重減少と血糖の改善を示し、レタトルチドを拡大する肥満治療市場の柱となる可能性がある治療として位置づけた。
レタトルチド、第3相試験で最大22.6%の体重減少を達成
第3相試験の1つでは、肥満および2型糖尿病の成人がレタトルチドを投与され、平均で最大20.8%（約50ポンド）の体重減少を、80週時点で記録した。この集団は通常、体重を落とすのに苦戦している。別の試験では、重度の肥満と確立した心血管疾患を持つ成人（糖尿病の有無を問わず）が、平均で最大22.6%（55.8ポンド）の体重減少を80週時点で示した。Lillyによれば、この薬は患者において特定の心血管リスク因子を有意に低減した。Lillyの心代謝ヘルス担当社長であるケネス・カスターは、同社は、レタトルチドについて肥満、膝の変形性関節症の痛み、閉塞性睡眠時無呼吸症の潜在的治療として、承認申請を世界規模で行うために必要なデータが揃っていると考えていると述べた。レタトルチドの後期段階試験は現在5つが肯定的な結果を示している。
3ホルモンのメカニズムが、既存治療からレタトルチドを差別化
レタトルチドはGLP-1、GIP、グルカゴンのホルモンを標的とし、「トリプルG」の薬という呼称を得ている。この仕組みは、1つまたは2つのホルモンのみを標的とする既存治療とは異なる。LillyのZepboundに含まれる有効成分チルゼパチドは、GLP-1とGIPを模倣する。Novo NordiskのWegovyに含まれる有効成分セマグルチドは、GLP-1のみを模倣する。3ホルモンのアプローチは、他の治療よりも食欲および食への満足感に対してより強い効果を持つようだ。
よくある副作用は消化器症状
レタトルチドに関連する副作用は、2つの試験とこれまでの研究で一貫していた。最も一般的な副作用には下痢、吐き気、便秘が含まれ、これらはより広いGLP-1クラスの薬でも見られる。
Lillyは、Zepboundの次のポートフォリオの柱としてレタトルチドを位置づけ
Lillyは、注射剤のZepboundと新たに発売した内服薬Foundayoの後に、レタトルチドを肥満ポートフォリオの次の柱として位置づけている。TD Cowenのアナリストは1月のメモで、レタトルチドは2030年に38億ドルの売上を見込める可能性があると推定した。この薬は、体重減少および糖尿病薬市場においてNovo Nordiskに対して市場シェアの多数を維持するという製薬会社の計画にとって重要だ。あるアナリストは、この分野は2030年代に約1000億ドル規模になる可能性があると見積もっている。
FAQ
Eli Lillyはレタトルチドの承認申請をいつ行いますか？
Eli Lillyは、2027年の第1四半期にレタトルチドの規制当局による承認申請を行うと発表した。同社は、規制当局が求める製造および品質管理データを収集・検証するため、今年前半からの申請を延期した。
レタトルチドの試験で患者はどれくらい体重が減りましたか？
第3相試験では、肥満および2型糖尿病の成人が、80週時点で平均20.8%（ほぼ50ポンド）まで体重を減らした。重度の肥満および確立した心血管疾患を持つ成人は、80週時点で平均22.6%（55.8ポンド）まで体重を減らした。
レタトルチドは既存の肥満薬とどう違いますか？
レタトルチドは3つのホルモン（GLP-1、GIP、グルカゴン）を標的とし、「トリプルG」の薬と呼ばれている。既存治療としてLillyのZepboundはGLP-1とGIPを標的にし、Novo NordiskのWegovyはGLP-1のみを標的にする。3ホルモンの仕組みは、食欲および食への満足感に対してより強い効果があるようだ。
