A ação da CAPR despenca 71% em julho, com dúvidas da FDA sobre as evidências do teste do Deramiocel

De acordo com documentos de briefing da FDA divulgados antes da reunião da comissão consultiva de quarta-feira, as ações da Capricor Therapeutics (CAPR) despencaram 71% em julho depois que os revisores questionaram se o ensaio Hope-3 apresentou evidências convincentes da eficácia do Deramiocel para a distrofia muscular de Duchenne. A queda veio após preocupações de que mudanças no plano de análise estatística tenham tornado os p-values mais favoráveis, o que poderia mascarar problemas com a eficácia da terapia celular.

Enquanto isso, traders de varejo ficaram cada vez mais otimistas com a CAPR apesar do tombo, impulsionando o sentimento do Stocktwits para um recorde de 94 em 100. O ex-executivo do setor farmacêutico Martin Shkreli retomou sua tese pessimista, chamando a empresa de “uma fraude completa”, enquanto alguns traders argumentam que a FDA está usando métodos de análise desatualizados e que a Capricor manteve transparência com os reguladores durante todo o processo.