De acordo com The Fly, a Alliance Global Partners desceu a classificação da Capricor Therapeutics para Neutro (Neutral) de Buy (Comprar) na terça-feira, cortando o seu preço-alvo em 86%, para 7 USD, de 51 USD. A corretora citou uma menor probabilidade de aprovação por parte da FDA para o Deramiocel, uma taxa de desconto mais elevada e uma perspetiva de vendas reduzida.
O downgrade surge na sequência da divulgação pela FDA de documentos de briefing que questionam se o ensaio HOPE-3 da empresa forneceu evidência convincente da eficácia da sua terapia para a distrofia muscular de Duchenne. A FDA referiu que o estudo não cumpriu o seu endpoint primário definido previamente e um importante endpoint secundário relacionado com a função cardíaca. A CEO Linda Marban disse à Reuters que a empresa ficou “completamente surpreendida” com a abordagem da FDA ao processo de revisão.