Акції HIMS зростають на 1% після того, як FDA схвалила чотири пептиди для компаундингу

Акції Hims & Hers Health, Inc. (HIMS) зросли на 1% у нічній торгівлі пізно в четвер після того, як розділена дорадча панель FDA рекомендувала послабити обмеження щодо чотирьох пептидів — BPC-157, KPV, TB-500 і MOTS-C — потенційно відкривши новий ринок для компаній телемедицини. Фармацевтичний компаундинг-комітет дорадчого характеру FDA ухвалив вузьку за підтримки рекомендацію додати пептиди до 503A Bulks List, що дозволить спеціалізованим аптекам готувати їх для окремих пацієнтів. Рекомендація не є схваленням FDA та все ще потребує формального нормотворення агентства. Акції HIMS у США підскочили більш ніж на 3% до $32,74 у четвер, але все ще рухаються в руслі третьої поспіль щотижневої втрати та найгіршого щомісячного відрізка з лютого. Досвідчені у FDA фахівці заперечували проти цього кроку через слабкі докази, ризики для безпеки й нечітку ідентичність продуктів.

Дорадча панель FDA голосує за рекомендацію щодо чотирьох пептидів для доступу до компаундингу

Фармацевтичний компаундинг-комітет дорадчого характеру FDA проголосував за рекомендацію додати BPC-157, KPV, TB-500 і MOTS-C до 503A Bulks List. BPC-157, KPV і TB-500 кожен отримали по вісім голосів «за», шість голосів «проти» та одну відмову від голосування. MOTS-C отримав сім голосів «за», п’ять голосів «проти» та дві відмови. Голосування не є схваленням FDA, і агентство все ще має вирішити, чи просувати зміни через формальне нормотворення.

Головний медичний директор Hims Анант Вінжамурі, який виступив перед комітетом, назвав рекомендацію «істотним кроком» до регульованого доступу. «Мільйони американців уже отримують ці лікування через “сірий ринок”, — сказав Вінжамурі, — і контрольований шлях є найкращим способом захистити пацієнтів від небезпечних продуктів». «Пептиди — це просто наш найновіший рубіж», — додав він.

Конкуруюча телемедична компанія Hims Noom також виступила перед комітетом. Її головний медичний директор Джеффрі Еглер сказав, що дозвіл на компаундинг BPC-157 не створить нового попиту, а радше «задить нижню планку якості» для наявного ринку.

Leerink Partners оцінює потенціал ринку телемедицини в $2,2 мільярда

Leerink Partners назвав результат «позитивним каталізатором» для Hims, відзначивши, що BPC-157 є «ймовірно одним із більш комерційно життєздатних» пептидів серед тих, що розглядаються. Брокерська компанія оцінила, що дозвіл на всі сім пептидів, які розглядають, може створити ринок телемедицини на $2,2 мільярда на рік, а Hims потенційно може захопити близько 20%. Водночас Leerink зберіг рейтинг Market-Perform і цільову ціну $25, що натякає на 24% зниження від поточних рівнів. У компанії послалися на невизначеність щодо того, чи зможе Hims створити й масштабувати нову платформу пептидів.

Дослідники FDA посилаються на обмежені докази та ризики безпеки

Підтримка панелі з’явилася попри сильні заперечення з боку кар’єрних науковців FDA, які посилалися на обмежені клінічні докази, ризики для безпеки та невизначеність щодо хімічної ідентичності деяких продуктів. «Ми ніколи не стикалися з проблемою: “Що це таке?”», — сказав офіційний представник FDA Расселл Весдік перед комітетом.

Прихильники стверджували, що регульований компаундинг буде безпечнішим, ніж залишати споживачам купувати в інтернеті продукти з позначкою «тільки для досліджень». «Мене турбує, що ми реагуємо на попит, індукований ринком, а не на рішення на міцній науці», — сказала учасниця панелі Елізабет Ребелло. Браян Лі з медичної школи Keck Університету Південної Каліфорнії заявив, що ця рекомендація може бути шкідливою, і стверджував, що рішення мають бути «об’єктивними й базуватися на фактах, а не бути суб’єктивними та ґрунтуватися на думці».

Мартін Шкрелі оголошує шорт-позицію з HIMS

Колишній керівник хедж-фонду Мартін Шкрелі став на інший бік ралі Hims. «Зашортив $HIMS», — написав Шкрелі у X. «Пептиди — це фейкова медицина. Ми пройшли великий шлях за останні 70 років у медицині — давайте не рухатися назад, будь ласка».

Шкрелі, якого широко відомо як «Pharma Bro», став сумнозвісним після того, як підняв ціну рятівного життя препарату Daraprim з $13,50 до $750 за пігулку. Пізніше він відсидів понад чотири роки в тюрмі за шахрайство щодо інвесторів, а згодом повернувся як онлайн-коментатор акцій, відомий провокативними ведмежими закликами.

Роздрібний сенітим перевертається в надзвичайно бичачий

На Stocktwits роздрібні настрої щодо HIMS змінилися з «ведмежих» рівнів на «надзвичайно бичачі» після зростання обсягів повідомлень за 24 години на 408%.

Один користувач сказав: «$HIMS BBC 157 і T5 100 вилікували частково розірване сухожилля в моєму лікті — для всіх, хто називає пептиди фейковою медициною: ви просто заздрите».

Інший користувач сказав: «$HIMS it means HIMS can start compounding peptides in the California peptide manufacturing plant that they bought speculatively. Which they will then sell. Back to $70 soon.»

Акції HIMS знизилися на 44% за останній рік.

Поширені запитання

Що дорадча панель FDA рекомендувала для Hims у четвер?

Фармацевтичний компаундинг-комітет дорадчого характеру FDA проголосував за рекомендацію додати чотири пептиди — BPC-157, KPV, TB-500 і MOTS-C — до 503A Bulks List, що дозволить спеціалізованим аптекам готувати їх для окремих пацієнтів. Рекомендація не є схваленням FDA та все ще потребує формального нормотворення агентства.

На скільки рухнулися акції HIMS після голосування FDA?

Акції HIMS підскочили більш ніж на 3% до $32,74 у четвер і зросли на 1% у нічній торгівлі пізно в четвер. Акція все ще рухається в руслі третьої поспіль щотижневої втрати та найгіршого щомісячного відрізка з лютого.

Яка цільова ціна Leerink Partners для HIMS?

Leerink Partners зберіг рейтинг Market-Perform і цільову ціну $25 для HIMS, що натякає на 24% зниження від поточних рівнів. Компанія оцінила, що дозвіл на всі сім пептидів, які розглядають, може створити ринок телемедицини на $2,2 мільярда на рік, а Hims потенційно може захопити близько 20%.