Hims & Hers Health, Inc.（HIMS）股價在周四晚間的隔夜交易中上漲 1%，原因是先前一場分歧不小的 FDA 顧問委員會建議放寬四種胜肽——BPC-157、KPV、TB-500 和 MOTS-C——的限制，可能為遠端醫療公司開闢新市場。FDA 的藥局配製諮詢委員會僅以些微票數通過建議將這些胜肽列入 503A Bulks List，這將允許專門藥局為個別病患配製。該建議並非 FDA 核准，仍需正式的主管機關制定規則。HIMS 在周四的美股上漲超過 3%，至 32.74 美元，但仍按計畫面臨連續第三週虧損，且自 2 月以來表現最差的月份。FDA 的職涯科學家因證據薄弱、安全疑慮與產品身分不明而反對此舉。
FDA 顧問小組投票建議為配製提供四種胜肽的准入
FDA 的藥局配製諮詢委員會投票建議將 BPC-157、KPV、TB-500 和 MOTS-C 納入 503A Bulks List。BPC-157、KPV 和 TB-500 各自獲得 8 票贊成、6 票反對以及 1 票棄權。MOTS-C 則獲得 7 票贊成、5 票反對以及 2 票棄權。此投票並非 FDA 核准，機關仍必須決定是否透過正式的制定規則程序推動此變更。
Hims 首席醫療官 Anant Vinjamoori 在對委員會發言時表示，該建議是邁向「受管制准入」的「重要一步」。Vinjamoori 說：「數百萬名美國人已透過灰色市場取得這些治療；」他主張「有監督的途徑」是保護病患免受危險產品侵害的最佳方式。「胜肽只是我們最新的前沿，」他補充道。
Hims 的競爭對手遠端醫療公司 Noom 也向委員會提出了說明。其首席醫療官 Jeffrey Egler 表示，允許 BPC-157 配製不會創造新的需求，但會讓既有市場「有一個品質底線」。
Leerink Partners 估計遠端醫療市場潛力 22 億美元
Leerink Partners 將此結果稱為對 Hims 的「正向催化劑」，並指出 BPC-157 很可能是審查中「較具商業可行性」的胜肽。該券商估計，若允許目前考慮中的全部七種胜肽，可能創造每年 22 億美元的遠端醫療市場，而 Hims 可能拿下約 20%。不過，Leerink 維持 Market-Perform（表現平平）評等與 25 美元的目標價，暗示相較現有水準下行 24%。該公司指出，對於 Hims 能否建立並規模化新的胜肽平台仍存在不確定性。
FDA 科學家指出證據有限與安全風險
小組的支持源於對 FDA 職涯科學家提出的強烈反對，這些科學家指出臨床證據有限、安全風險，以及部分產品的化學身分不確定。「我們從來沒有遇到過『它到底是什麼？』這種問題，」FDA 官員 Russell Wesdyk 告訴委員會。
支持者則認為，受管制的配製會比讓消費者自行購買網路上的「僅供研究使用」產品更安全。「我擔心，我們是在回應由市場所驅動的需求，而不是基於紮實科學作出的決策，」委員 Elizabeth Rebello 說。USC Keck School of Medicine 的 Brian Lee 則表示，此建議可能有害，並主張決策「應客觀，且基於事實，而不是主觀、基於意見」。
Martin Shkreli 宣布對 HIMS 做空
前對沖基金經理 Martin Shkreli 站在 Hims 反彈的另一邊。「做空 $HIMS，」Shkreli 在 X 上說。「胜肽是假的藥。我們在過去 70 年的醫療發展中已經走得很遠了，就別再往回走了，拜託。」
廣為人知的「Pharma Bro」Shkreli 因在從 13.50 美元上調至每顆 750 美元後，將挽救生命藥物 Daraprim 的價格大幅拉高而聲名狼藉。他後來因詐欺投資人而在監獄服刑超過四年；此後，他成為一名線上股票評論員，以具挑釁性的看跌呼籲而聞名。
散戶情緒轉為極度看多
在 Stocktwits 上，散戶對 HIMS 的情緒從前一天的「看跌」翻轉為「極度看多」，原因是 24 小時訊息量飆升 408%。
一名使用者說：「$HIMS BBC 157 and T5 100 healed my partially torn tendon in my elbow anyone who's calling peptides fake medicine you're just jealous。」
另一名使用者說：「$HIMS it means HIMS can start compounding peptides in the California peptide manufacturing plant that they bought speculatively. Which they will then sell. Back to $70 soon。」
HIMS 股價在過去一年已下跌 44%。
FAQ
FDA 顧問小組在周四為 Hims 建議了什麼？
FDA 的藥局配製諮詢委員會投票建議將四種胜肽——BPC-157、KPV、TB-500 和 MOTS-C——加入 503A Bulks List，這將允許專門藥局為個別病患配製。該建議並非 FDA 核准，仍需正式的主管機關制定規則。
FDA 小組投票後，HIMS 的股價上漲了多少？
HIMS 股價在周四上漲超過 3% 至 32.74 美元，並在周四晚間的隔夜交易中上漲 1%。該股仍按計畫面臨連續第三週虧損，且自 2 月以來表現最差的月份。
Leerink Partners 對 HIMS 的目標價是多少？
Leerink Partners 維持 Market-Perform（表現平平）評等與 25 美元的目標價，暗示相較現有水準下行 24%。該公司估計，若允許目前考慮中的全部七種胜肽，可能創造每年 22 億美元的遠端醫療市場，而 Hims 可能拿下約 20%。
