Cổ phiếu Praxis Precision Medicines giảm 5,9% sau khi FDA gia hạn đánh giá Relutrigine thêm 3 tháng

Praxis Precision Medicines thông báo vào ngày 29 tháng 6 rằng FDA đã gia hạn thời gian xem xét relutrigine, một ứng cử viên thuốc điều trị bệnh não động kinh phát triển do SCN2A và SCN8A, thêm ba tháng. Ngày mục tiêu hành động PDUFA được cập nhật hiện là ngày 27 tháng 12 năm 2026, so với ngày trước đó là ngày 27 tháng 9 năm 2026.

Cổ phiếu giảm 5,9% trong giao dịch sau giờ sau thông báo. Việc gia hạn diễn ra sau khi Praxis nộp các phân tích độ nhạy bổ sung trên dữ liệu lâm sàng hiện có, mà FDA phân loại là một sửa đổi lớn. FDA không yêu cầu nghiên cứu lâm sàng mới hoặc đưa ra lo ngại về an toàn hay sản xuất.

Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm: Thông tin trên trang này có thể đến từ các nguồn bên thứ ba và chỉ mang tính chất tham khảo. Thông tin này không phản ánh quan điểm hoặc ý kiến của Gate và không cấu thành bất kỳ lời khuyên tài chính, đầu tư hoặc pháp lý nào. Giao dịch tài sản ảo tiềm ẩn rủi ro cao. Vui lòng không chỉ dựa vào thông tin trên trang này khi đưa ra quyết định. Để biết thêm chi tiết, vui lòng xem Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm.
Bình luận
0/400
Không có bình luận