Praxis Precision Medicines 股價在 FDA 將 Relutrigine 審查延長三個月後下跌 5.9%

Praxis Precision Medicines 於 6 月 29 日宣布,FDA 將其針對 SCN2A 和 SCN8A 發展性與癲癇性腦病的候選藥物 relutrigine 的審查期延長三個月。更新後的 PDUFA 目標行動日期現為 2026 年 12 月 27 日,而先前日期為 2026 年 9 月 27 日。

該消息公布後,該股在盤後交易中下跌 5.9%。此次延長源於 Praxis 提交了對現有臨床數據的額外敏感性分析,FDA 將其歸類為重大修訂。FDA 並未要求進行新的臨床研究,也未提出安全性或製造方面的疑慮。

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